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Effetto dell'ezetimibe sul colesterolo ossidato delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).

5 novembre 2009 aggiornato da: Hotel Dieu de France Hospital

Effetto di Ezetimibe sul colesterolo LDL ossidato

Studio randomizzato. I pazienti con malattia coronarica equivalente saranno randomizzati a ricevere atorvastatina 40 mg/die + placebo vs. atorvastatina 40 mg/die + ezetimibe 40 mg/die. Il colesterolo LDL ossidato sarà misurato al basale e dopo 8 settimane di trattamento. L'ipotesi è che l'ezetimibe ridurrà l'LDL ossidato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
    • Beirut
      • Achrafieh, Beirut, Libano, 0000
        • Hotel Dieu de France Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CAD o equivalente CAD

Criteri di esclusione:

  • Precedente CABG o PCI entro 3 mesi Precedente uso di ezetimibe entro 3 mesi Ricezione di atorvastatina 40 mg/die o 80 mg/die o qualsiasi dose di rosuvastatina CHF Stadio NYHA >2 Clearance della creatinina < 30 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: ezetimibe
I pazienti riceveranno 10 mg/die di ezetimibe per 8 settimane
Sperimentale: ezetimibe
riceverà il trattamento attivo con ezetimibe e statina
Droga: ezetimibe
I pazienti riceveranno 10 mg/die di ezetimibe per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di colesterolo LDL ossidato alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 settimane di trattamento
8 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
piccolo livello di LDL denso
Lasso di tempo: 8 settimane di trattamento
8 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hotel Dieu de France Hospital

Collaboratori

Pharmaline, Lebanon

Investigatori

  • Investigatore principale: rabih azar, md, Hotel Dieu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pharmaline1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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