Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Ezetimib på oksidert lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol

5. november 2009 oppdatert av: Hotel Dieu de France Hospital

Effekt av Ezetimib på oksidert LDL-kolesterol

Randomisert studie. Pasienter med tilsvarende koronararteriesykdom vil randomiseres til å få atorvastatin 40 mg/dag + placebo vs. atorvastatin 40 mg/dag + ezetimibe 40 mg/dag. Oksidert LDL-kolesterol vil bli målt ved baseline og etter 8 ukers behandling. Hypotesen er at ezetimib vil senke oksidert LDL

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
    • Beirut
      • Achrafieh, Beirut, Libanon, 0000
        • Hotel Dieu de France Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CAD eller CAD tilsvarende

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere CABG eller PCI innen 3 måneder Tidligere bruk av ezetimib innen 3 måneder Får atorvastatin 40 mg/dag eller 80 mg/dag eller en hvilken som helst dose rosuvastatin CHF NYHA stadium >2 Kreatininclearance < 30 ml/min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: ezetimib
Pasienter vil få 10 mg/dag med ezetimib i 8 uker
Eksperimentell: ezetimib
vil få den aktive behandlingen med ezetimib og statin
Legemiddel: ezetimib
Pasienter vil få 10 mg/dag med ezetimib i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivå av oksidert LDL-kolesterol ved slutten av studien
Tidsramme: 8 ukers behandling
8 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lite tett LDL-nivå
Tidsramme: 8 ukers behandling
8 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hotel Dieu de France Hospital

Samarbeidspartnere

Pharmaline, Lebanon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: rabih azar, md, Hotel Dieu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pharmaline1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på ezetimib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere