Effekt av Ezetimib på oxiderat lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol
5 november 2009 uppdaterad av: Hotel Dieu de France Hospital
Effekt av Ezetimib på oxiderat LDL-kolesterol
Randomiserad studie.
Patienter med ekvivalent kranskärlssjukdom kommer att randomiseras till att få atorvastatin 40 mg/dag + placebo kontra atorvastatin 40 mg/dag + ezetimib 40 mg/dag.
Oxiderat LDL-kolesterol kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckors behandling.
Hypotesen är att ezetimib kommer att sänka oxiderat LDL
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beirut
-
Achrafieh, Beirut, Libanon, 0000
- Hotel Dieu de France Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CAD eller motsvarande CAD
Exklusions kriterier:
- Tidigare CABG eller PCI inom 3 månader Tidigare användning av ezetimib inom 3 månader Får atorvastatin 40 mg/dag eller 80 mg/dag eller valfri dos av rosuvastatin CHF NYHA stadium >2 Kreatininclearance < 30 ml/min
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
Patienterna kommer att få 10 mg/dag av ezetimib under 8 veckor
|
|
Experimentell: ezetimib
kommer att få den aktiva behandlingen med ezetimib och statin
|
Patienterna kommer att få 10 mg/dag av ezetimib under 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nivån av oxiderat LDL-kolesterol vid slutet av studien
Tidsram: 8 veckors behandling
|
8 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
liten tät LDL-nivå
Tidsram: 8 veckors behandling
|
8 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: rabih azar, md, Hôtel Dieu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2009
Första postat (Uppskatta)
5 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pharmaline1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .