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依折麦布对氧化型低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇的影响

2009年11月5日 更新者:Hotel Dieu de France Hospital

依折麦布对氧化型低密度脂蛋白胆固醇的影响

随机研究。 患有冠状动脉疾病的患者将被随机分配接受阿托伐他汀 40 毫克/天 + 安慰剂与阿托伐他汀 40 毫克/天 + 依折麦布 40 毫克/天。 将在基线和治疗 8 周后测量氧化 LDL 胆固醇。 假设是依折麦布会降低氧化低密度脂蛋白

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beirut
      • Achrafieh、Beirut、黎巴嫩、0000
        • Hotel Dieu de France Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • CAD 或 CAD 等价物

排除标准:

  • 3 个月内既往 CABG 或 PCI 3 个月内曾使用依折麦布 接受阿托伐他汀 40 mg/天或 80 mg/天或任何剂量的瑞舒伐他汀 CHF NYHA 分期 >2 肌酐清除率 < 30 ml/min

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
患者将接受 10 毫克/天的依折麦布,持续 8 周
实验性的:依折麦布
将接受依折麦布和他汀类药物的积极治疗
患者将接受 10 毫克/天的依折麦布,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
研究结束时氧化低密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间:8周的治疗
8周的治疗

次要结果测量

结果测量
大体时间
小而密的低密度脂蛋白水平
大体时间:8周的治疗
8周的治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:rabih azar, md、Hôtel Dieu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月4日

首次发布 (估计)

2009年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月5日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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