Влияние эзетимиба на окисленный холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
5 ноября 2009 г. обновлено: Hotel Dieu de France Hospital
Влияние эзетимиба на окисленный холестерин ЛПНП
Рандомизированное исследование.
Пациенты с эквивалентом ишемической болезни сердца будут рандомизированы для получения аторвастатина 40 мг/сутки + плацебо против аторвастатина 40 мг/сутки + эзетимиба 40 мг/сутки.
Окисленный холестерин ЛПНП будет измеряться на исходном уровне и через 8 недель лечения.
Гипотеза состоит в том, что эзетимиб снижает уровень окисленного ЛПНП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beirut
-
Achrafieh, Beirut, Ливан, 0000
- Hotel Dieu de France Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- CAD или эквивалент CAD
Критерий исключения:
- Предшествующее КШ или ЧКВ в течение 3 мес. Предшествующее применение эзетимиба в течение 3 мес. Прием аторвастатина в дозе 40 или 80 мг/сут или розувастатина в любой дозе ХСН Стадия NYHA >2 Клиренс креатинина < 30 мл/мин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
Пациенты будут получать 10 мг эзетимиба в день в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: эзетимиб
получит активное лечение эзетимибом и статинами
|
Пациенты будут получать 10 мг эзетимиба в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень окисленного холестерина ЛПНП в конце исследования
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
8 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
небольшой плотный уровень ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель лечения
|
8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: rabih azar, md, Hotel Dieu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Эзетимиб
Другие идентификационные номера исследования
- pharmaline1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .