Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ezetymibu na cholesterol utlenionych lipoprotein o małej gęstości (LDL)

5 listopada 2009 zaktualizowane przez: Hotel Dieu de France Hospital

Wpływ ezetymibu na utleniony cholesterol LDL

Randomizowane badanie. Pacjenci z ekwiwalentem choroby wieńcowej zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 40 mg/dobę atorwastatyny + placebo w porównaniu do grupy otrzymującej 40 mg/dobę atorwastatyny + 40 mg ezetymibu. Stężenie utlenionego cholesterolu LDL będzie mierzone na początku badania i po 8 tygodniach leczenia. Hipoteza jest taka, że ​​ezetymib obniży utleniony LDL

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
    • Beirut
      • Achrafieh, Beirut, Liban, 0000
        • Hotel Dieu de France Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CAD lub odpowiednik CAD

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze CABG lub PCI w ciągu ostatnich 3 miesięcy Wcześniejsze zastosowanie ezetymibu w ciągu ostatnich 3 miesięcy Otrzymywanie atorwastatyny w dawce 40 mg/dobę lub 80 mg/dobę lub dowolnej dawki rozuwastatyny CHF Stopień NYHA >2 Klirens kreatyniny <30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: ezetymib
Pacjenci będą otrzymywać ezetymib w dawce 10 mg/dobę przez 8 tygodni
Eksperymentalny: ezetymib
otrzyma aktywne leczenie ezetymibem i statyną
Lek: ezetymib
Pacjenci będą otrzymywać ezetymib w dawce 10 mg/dobę przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom utlenionego cholesterolu LDL na koniec badania
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
8 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
niski poziom gęstego LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
8 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hotel Dieu de France Hospital

Współpracownicy

Pharmaline, Lebanon

Śledczy

  • Główny śledczy: rabih azar, md, Hotel Dieu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pharmaline1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na ezetymib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj