酸化低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールに対するエゼチミブの影響
2009年11月5日 更新者：Hotel Dieu de France Hospital
酸化LDLコレステロールに対するエゼチミブの効果
ランダム化された研究。
冠状動脈疾患と同等の患者は、アトルバスタチン 40 mg/日 + プラセボ vs アトルバスタチン 40 mg/日 + エゼチミブ 40 mg/日の投与群に無作為に割り付けられます。
酸化LDLコレステロールは、ベースライン時と8週間の治療後に測定されます。
仮説は、エゼチミブが酸化LDLを低下させるというものです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beirut
-
Achrafieh、Beirut、レバノン、0000
- Hotel Dieu de France Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CAD または CAD 同等品
除外基準:
- 3か月以内のCABGまたはPCIの以前 3か月以内のエゼチミブの以前の使用 アトルバスタチン40 mg/日または80 mg/日、または任意の用量のロスバスタチンの投与を受けている CHF NYHAステージ>2 クレアチニンクリアランス < 30 ml/分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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患者は10mg/日のエゼチミブを8週間投与される
|
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実験的：エゼチミベ
エゼチミブとスタチンによる積極的な治療を受ける予定です
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患者は10mg/日のエゼチミブを8週間投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究終了時の酸化LDLコレステロールのレベル
時間枠：8週間の治療
|
8週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高密度LDLレベルが小さい
時間枠：8週間の治療
|
8週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月5日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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