Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ezetimibu na oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) cholesterol

5. listopadu 2009 aktualizováno: Hotel Dieu de France Hospital

Účinek ezetimibu na oxidovaný LDL cholesterol

Randomizovaná studie. Pacienti s ekvivalentem onemocnění koronárních tepen budou randomizováni k léčbě atorvastatinem 40 mg/den + placebo vs. atorvastatinem 40 mg/den + ezetimibem 40 mg/den. Oxidovaný LDL cholesterol bude měřen na začátku a po 8 týdnech léčby. Hypotézou je, že ezetimib sníží oxidované LDL

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
    • Beirut
      • Achrafieh, Beirut, Libanon, 0000
        • Hotel Dieu de France Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CAD nebo ekvivalent CAD

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí CABG nebo PCI do 3 měsíců Předchozí použití ezetimibu do 3 měsíců Příjem atorvastatinu 40 mg/den nebo 80 mg/den nebo jakékoli dávky rosuvastatinu CHF Stádium NYHA >2 Clearance kreatininu < 30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: ezetimib
Pacienti budou dostávat ezetimib v dávce 10 mg/den po dobu 8 týdnů
Experimentální: ezetimib
dostanou aktivní léčbu ezetimibem a statinem
Lék: ezetimib
Pacienti budou dostávat ezetimib v dávce 10 mg/den po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina oxidovaného LDL cholesterolu na konci studie
Časové okno: 8 týdnů léčby
8 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
malá hustá hladina LDL
Časové okno: 8 týdnů léčby
8 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hotel Dieu de France Hospital

Spolupracovníci

Pharmaline, Lebanon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rabih azar, md, Hotel Dieu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pharmaline1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ezetimib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit