Efeito da Ezetimiba no Colesterol Oxidado de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
5 de novembro de 2009 atualizado por: Hotel Dieu de France Hospital
Efeito da Ezetimiba no Colesterol LDL Oxidado
Estudo randomizado.
Pacientes com doença arterial coronariana equivalente serão randomizados para receber atorvastatina 40 mg/dia + placebo vs. atorvastatina 40 mg/dia + ezetimiba 40 mg/dia.
O colesterol LDL oxidado será medido no início e após 8 semanas de tratamento.
A hipótese é que a ezetimiba reduzirá o LDL oxidado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beirut
-
Achrafieh, Beirut, Líbano, 0000
- Hotel Dieu de France Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CAD ou CAD equivalente
Critério de exclusão:
- CABG ou ICP prévia em 3 meses Uso prévio de ezetimiba em 3 meses Em uso de atorvastatina 40 mg/dia ou 80 mg/dia ou qualquer dose de rosuvastatina ICC Estágio NYHA >2 Depuração de creatinina < 30 ml/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
|
Os pacientes receberão 10 mg/dia de ezetimiba por 8 semanas
|
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Experimental: ezetimiba
receberá o tratamento ativo com ezetimiba e estatina
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Os pacientes receberão 10 mg/dia de ezetimiba por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de colesterol LDL oxidado no final do estudo
Prazo: 8 semanas de tratamento
|
8 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de LDL pequeno e denso
Prazo: 8 semanas de tratamento
|
8 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: rabih azar, md, Hotel Dieu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Ezetimiba
Outros números de identificação do estudo
- pharmaline1
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