Effekt af Ezetimib på oxideret lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol
5. november 2009 opdateret af: Hotel Dieu de France Hospital
Effekt af Ezetimib på oxideret LDL-kolesterol
Randomiseret undersøgelse.
Patienter med tilsvarende koronararteriesygdom vil blive randomiseret til at modtage atorvastatin 40 mg/dag + placebo vs. atorvastatin 40 mg/dag + ezetimibe 40 mg/dag.
Oxideret LDL-kolesterol vil blive målt ved baseline og efter 8 ugers behandling.
Hypotese er, at ezetimib vil sænke oxideret LDL
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beirut
-
Achrafieh, Beirut, Libanon, 0000
- Hotel Dieu de France Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CAD eller tilsvarende CAD
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere CABG eller PCI inden for 3 måneder Før brug af ezetimib inden for 3 måneder Modtagelse af atorvastatin 40 mg/dag eller 80 mg/dag eller enhver dosis af rosuvastatin CHF NYHA stadium >2 Kreatininclearance < 30 ml/min.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
Patienterne vil modtage 10 mg/dag af ezetimib i 8 uger
|
|
Eksperimentel: ezetimibe
vil modtage den aktive behandling med ezetimibe og statin
|
Patienterne vil modtage 10 mg/dag af ezetimib i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
niveau af oxideret LDL-kolesterol ved afslutningen af undersøgelsen
Tidsramme: 8 ugers behandling
|
8 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lille tæt LDL niveau
Tidsramme: 8 ugers behandling
|
8 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rabih azar, md, Hôtel Dieu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2009
Først opslået (Skøn)
5. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pharmaline1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .