- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01010594
제2형 당뇨병 환자에게 과일 두 조각?
2013년 3월 20일 업데이트: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest
매일 2개 이하의 과일 섭취로 과일 섭취를 제한하도록 권고받은 제2형 당뇨병 환자가 제2형 환자에 비해 3개월 후 더 나은 결과(HbA1c, 체중, 과일 섭취 및 혈청 지질)를 갖는지 의문이 제기되었습니다. 적어도 두 조각의 과일을 먹도록 권고받는 당뇨병.
조사관이 아는 한, 무작위 대조 시험에서 이를 평가한 적이 없습니다.
따라서 연구자들은 이를 조사하기 위해 제2형 당뇨병 환자 76명을 포함하는 무작위 대조 시험을 수행합니다.
연구자들의 가설은 다음과 같습니다.
과일 섭취를 제한하도록 권고받은 제2형 당뇨병 환자는 과일 섭취를 제한하지 않도록 권고받은 제2형 당뇨병 환자와 초기 식이 치료 3개월 후 Hba1c가 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Holstebro, 덴마크, 7500
- Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반 개업의로부터 추천받은 환자
제외 기준:
- 참조 시 Hba1c 없음
- Hba1c 5% 미만 또는 12% 초과
- 통역이 필요한 환자
- 심각한 심혈관, 신장 또는 내분비 질환이 있는 환자
- 정신과 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 과일 제한
제2형 당뇨병 환자는 과일 섭취를 하루에 두 조각 이하로 제한하는 것이 좋습니다.
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과일 섭취를 제한하도록 권장되는 것을 제외하고는 표준 식이 요법입니다.
표준식이 요법.
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ACTIVE_COMPARATOR: 과일은 자유롭게
제2형 당뇨병 환자는 매일 적어도 두 조각의 과일을 섭취하는 것이 좋습니다.
|
과일 섭취를 제한하도록 권장되는 것을 제외하고는 표준 식이 요법입니다.
표준식이 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hba1c의 변화
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중의 변화
기간: 삼 개월
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삼 개월
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혈청 지질의 변화
기간: 삼 개월
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삼 개월
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과일 섭취량의 변화
기간: 삼 개월
|
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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