Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi hedelmää tyypin 2 diabeetikoille?

keskiviikko 20. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

On kyseenalaistettu, onko tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla parempia tuloksia (HbA1c, ruumiinpaino, hedelmien saanti ja seerumin lipidit) kolmessa kuukaudessa verrattuna tyypin 2 potilaisiin. diabeetikoille, joita kehotetaan syömään vähintään kaksi hedelmää.

Tutkijoiden tietojen mukaan tätä ei ole arvioitu missään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tämän vuoksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, johon osallistui 76 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.

Tutkijoiden hypoteesi on seuraava:

Tyypin 2 diabeetikoilla, joita kehotetaan rajoittamaan hedelmien kulutustaan, on kolme kuukautta alun ruokavaliohoidon jälkeen sama Hba1c kuin tyypin 2 diabeetikoilla, joiden hedelmien kulutusta ei suositella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holstebro, Tanska, 7500
        • Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleislääkäriltä lähetetyt potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei Hba1c:tä, kun viitataan
  • Hba1c alle 5 % tai yli 12 %
  • potilaat, jotka tarvitsevat kääntäjän
  • potilailla, joilla on vakava sydän- ja verisuoni-, munuais- tai hormonitoimintaa sairastava sairaus
  • psykiatriset potilaat
  • raskaana oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hedelmät rajoitettu
Tyypin 2 diabeetikoita kehotetaan rajoittamaan hedelmien syönti kahteen palaan tai vähemmän päivässä.
Käyttäytyminen: ruokavaliohoito
Tavallinen ruokavaliohoito, paitsi että heitä kehotetaan rajoittamaan hedelmien syöntiä.
Käyttäytyminen: ruokavaliohoito
Tavallinen ruokavaliohoito.
ACTIVE_COMPARATOR: Hedelmät ad libitum
Tyypin 2 diabeetikoiden suositellaan syömään vähintään kaksi hedelmää päivässä
Käyttäytyminen: ruokavaliohoito
Tavallinen ruokavaliohoito, paitsi että heitä kehotetaan rajoittamaan hedelmien syöntiä.
Käyttäytyminen: ruokavaliohoito
Tavallinen ruokavaliohoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Hba1c:ssä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehonpainon muutos
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
seerumin lipidien muutos
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
hedelmien syönnin muutos
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospitalsenheden Vest

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-20090183

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa