¿Dos piezas de fruta para diabéticos tipo 2?
Se ha cuestionado si los pacientes con diabetes tipo 2 a los que se les recomienda restringir su consumo de frutas a dos o menos piezas de frutas al día tienen mejores resultados (HbA1c, peso corporal, ingesta de frutas y lípidos séricos) después de tres meses en comparación con los pacientes con diabetes tipo 2. diabéticos a los que se les aconseja comer al menos dos piezas de fruta.
Según el conocimiento de los investigadores, ningún ensayo controlado aleatorio ha evaluado esto.
Por lo tanto, los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorio que incluye a 76 pacientes con diabetes tipo 2 para investigar esto.
La hipótesis de los investigadores es que:
Los diabéticos tipo 2 a los que se les aconseja restringir el consumo de frutas tienen el mismo Hba1c tres meses después de un tratamiento dietético inicial que los diabéticos tipo 2 a los que se les aconseja no restringir el consumo de frutas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes referidos por un médico general
Criterio de exclusión:
- sin Hba1c cuando se refirió
- Hba1c inferior al 5% o superior al 12%
- pacientes que requieren un traductor
- pacientes con enfermedades cardiovasculares, renales o endocrinas graves
- pacientes psiquiátricos
- pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Fruta restringida
Se aconseja a los diabéticos tipo 2 que restrinjan su consumo de fruta a dos piezas o menos al día.
|
Un tratamiento dietético estándar excepto que se les aconseja restringir su ingesta de frutas.
Un tratamiento dietético estándar.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Fruta ad libitum
Se aconseja a los diabéticos tipo 2 que coman al menos dos piezas de fruta al día.
|
Un tratamiento dietético estándar excepto que se les aconseja restringir su ingesta de frutas.
Un tratamiento dietético estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en Hba1c
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
|
cambio en los lípidos séricos
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
|
cambio en la ingesta de frutas
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20090183
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