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Deux fruits aux diabétiques de type 2 ?

20 mars 2013 mis à jour par: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

On s'est demandé si les patients atteints de diabète de type 2 à qui il est conseillé de limiter leur consommation de fruits à deux fruits ou moins par jour obtiennent de meilleurs résultats (HbA1c, poids corporel, consommation de fruits et lipides sériques) après trois mois par rapport aux patients atteints de diabète de type 2. diabétiques à qui il est conseillé de manger au moins deux morceaux de fruits.

A la connaissance des investigateurs, aucun essai contrôlé randomisé n'a évalué cela.

Les enquêteurs réalisent donc un essai contrôlé randomisé incluant 76 patients atteints de diabète de type 2 pour étudier cela.

L'hypothèse des enquêteurs est que :

Les diabétiques de type 2 à qui il est conseillé de restreindre leur consommation de fruits ont la même Hba1c trois mois après un premier traitement diététique que les diabétiques de type 2 à qui il est conseillé de ne pas restreindre leur consommation de fruits.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holstebro, Danemark, 7500
        • Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adressés par un médecin généraliste

Critère d'exclusion:

  • pas d'Hba1c lors de la référence
  • Hba1c inférieur à 5% ou supérieur à 12%
  • patients qui ont besoin d'un traducteur
  • patients atteints de maladies cardiovasculaires, rénales ou endocriniennes graves
  • malades psychiatriques
  • patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Fruits restreints
Il est conseillé aux diabétiques de type 2 de limiter leur consommation de fruits à deux morceaux ou moins par jour.
Comportemental: traitement diététique
Un traitement diététique standard sauf qu'il leur est conseillé de limiter leur consommation de fruits.
Comportemental: traitement diététique
Un traitement diététique standard.
ACTIVE_COMPARATOR: Fruits à volonté
Il est conseillé aux diabétiques de type 2 de manger au moins deux morceaux de fruits par jour
Comportemental: traitement diététique
Un traitement diététique standard sauf qu'il leur est conseillé de limiter leur consommation de fruits.
Comportemental: traitement diététique
Un traitement diététique standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'Hba1c
Délai: trois mois
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement de poids corporel
Délai: trois mois
trois mois
modification des lipides sériques
Délai: trois mois
trois mois
changement dans la consommation de fruits
Délai: trois mois
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospitalsenheden Vest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

10 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-20090183

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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