Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két darab gyümölcs a 2-es típusú cukorbetegeknek?

2013. március 20. frissítette: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

Megkérdőjelezték, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek azt tanácsolják, hogy a gyümölcsfogyasztásukat napi két vagy kevesebb darabra korlátozzák, jobb eredményeket érnek-e el (HbA1c, testtömeg, gyümölcsbevitel és szérumlipidek) három hónap után, mint a 2-es típusú betegeknél. cukorbetegek, akiknek legalább két darab gyümölcs elfogyasztása javasolt.

A kutatók tudomása szerint ezt egyetlen randomizált, kontrollált vizsgálat sem értékelte.

A kutatók ezért egy randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek, amelyben 76, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt ennek vizsgálatára.

A kutatók hipotézise a következő:

Azoknak a 2-es típusú cukorbetegeknek, akiknek azt tanácsolják, hogy korlátozzák gyümölcsfogyasztásukat, ugyanaz a Hba1c-értékük három hónappal a kezdeti diétás kezelés után, mint a 2-es típusú cukorbetegeknek, akiknek azt tanácsolják, hogy ne korlátozzák gyümölcsfogyasztásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Holstebro, Dánia, 7500
        • Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • háziorvostól beutalt betegek

Kizárási kritériumok:

  • nincs Hba1c hivatkozáskor
  • Hba1c 5%-nál alacsonyabb vagy 12%-nál magasabb
  • fordítót igénylő betegek
  • súlyos szív- és érrendszeri, vese- vagy endokrin betegségben szenvedő betegek
  • pszichiátriai betegek
  • terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gyümölcs korlátozott
A 2-es típusú cukorbetegeknek azt tanácsolják, hogy napi két darabra vagy kevesebbre korlátozzák a gyümölcsfogyasztásukat.
Viselkedési: diétás kezelés
Szokásos diétás kezelés, kivéve, hogy azt tanácsolják, hogy korlátozzák a gyümölcsfogyasztásukat.
Viselkedési: diétás kezelés
Standard diétás kezelés.
ACTIVE_COMPARATOR: Gyümölcs ad libitum
A 2-es típusú cukorbetegeknek naponta legalább két darab gyümölcs elfogyasztása javasolt
Viselkedési: diétás kezelés
Szokásos diétás kezelés, kivéve, hogy azt tanácsolják, hogy korlátozzák a gyümölcsfogyasztásukat.
Viselkedési: diétás kezelés
Standard diétás kezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a Hba1c-ben
Időkeret: három hónap
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a testsúly változása
Időkeret: három hónap
három hónap
a szérum lipidszintjének változása
Időkeret: három hónap
három hónap
a gyümölcsfogyasztás változása
Időkeret: három hónap
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospitalsenheden Vest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-20090183

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a diétás kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel