To stykker frukt til type 2-diabetikere?
Det har vært stilt spørsmål ved om pasienter med type 2-diabetes som anbefales å begrense fruktforbruket til to eller færre fruktbiter daglig har bedre resultater (HbA1c, kroppsvekt, fruktinntak og serumlipider) etter tre måneder sammenlignet med pasienter med type 2 diabetes som anbefales å spise minst to stykker frukt.
Så vidt etterforskerne kjenner til, har ingen randomisert kontrollert studie evaluert dette.
Etterforskerne utfører derfor en randomisert kontrollert studie med 76 pasienter med type 2 diabetes for å undersøke dette.
Etterforskernes hypotese er at:
Type 2 diabetikere som rådes til å begrense fruktforbruket har samme Hba1c tre måneder etter en innledende diettbehandling som type 2 diabetikere som anbefales å ikke begrense fruktforbruket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter henvist fra allmennlege
Ekskluderingskriterier:
- ingen Hba1c ved henvisning
- Hba1c lavere enn 5 % eller høyere enn 12 %
- pasienter som trenger en oversetter
- pasienter med alvorlig kardiovaskulær, nyre- eller endokrin sykdom
- psykiatriske pasienter
- gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frukt begrenset
Type 2 diabetikere anbefales å begrense fruktinntaket til to stykker eller mindre daglig.
|
En standard diettbehandling bortsett fra at de anbefales å begrense fruktinntaket.
En standard diettbehandling.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frukt ad libitum
Type 2 diabetikere anbefales å spise minst to stykker frukt daglig
|
En standard diettbehandling bortsett fra at de anbefales å begrense fruktinntaket.
En standard diettbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Hba1c
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i kroppsvekt
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
|
endring i serumlipider
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
|
endring i fruktinntaket
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-20090183
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .