Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To stykker frugt til type 2-diabetikere?

20. marts 2013 opdateret af: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

Det er blevet stillet spørgsmålstegn ved, om patienter med type 2-diabetes, som rådes til at begrænse deres frugtforbrug til to eller færre stykker frugt dagligt, har bedre resultater (HbA1c, kropsvægt, frugtindtag og serumlipider) efter tre måneder sammenlignet med patienter med type 2 diabetes, der rådes til at spise mindst to stykker frugt.

Så vidt efterforskerne ved, har intet randomiseret kontrolleret forsøg evalueret dette.

Efterforskerne udfører derfor et randomiseret kontrolleret forsøg med 76 patienter med type 2-diabetes for at undersøge dette.

Efterforskernes hypotese er, at:

Type 2 diabetikere, der rådes til at begrænse deres frugtforbrug, har samme Hba1c tre måneder efter en indledende diætbehandling som type 2 diabetikere, der rådes til ikke at begrænse deres frugtforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist fra en praktiserende læge

Ekskluderingskriterier:

  • ingen Hba1c ved henvisning
  • Hba1c lavere end 5 % eller højere end 12 %
  • patienter, der har brug for en oversætter
  • patienter med alvorlig kardiovaskulær, nyre- eller endokrin sygdom
  • psykiatriske patienter
  • gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Frugt begrænset
Type 2 diabetikere rådes til at begrænse deres frugtindtag til to stykker eller mindre dagligt.
Adfærdsmæssigt: diætbehandling
En standard diætbehandling bortset fra, at de rådes til at begrænse deres frugtindtag.
Adfærdsmæssigt: diætbehandling
En standard diætbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Frugt ad libitum
Type 2 diabetikere rådes til at spise mindst to stykker frugt dagligt
Adfærdsmæssigt: diætbehandling
En standard diætbehandling bortset fra, at de rådes til at begrænse deres frugtindtag.
Adfærdsmæssigt: diætbehandling
En standard diætbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Hba1c
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i kropsvægt
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
ændring i serumlipider
Tidsramme: tre måneder
tre måneder
ændring i frugtindtaget
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospitalsenheden Vest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (SKØN)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20090183

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med diætbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner