Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee stuks fruit voor diabetes type 2?

20 maart 2013 bijgewerkt door: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

Het is de vraag of patiënten met diabetes type 2 die worden geadviseerd hun fruitconsumptie te beperken tot twee of minder stuks fruit per dag betere resultaten hebben (HbA1c, lichaamsgewicht, fruitinname en serumlipiden) na drie maanden in vergelijking met patiënten met diabetes type 2. diabetes die wordt geadviseerd om ten minste twee stuks fruit te eten.

Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen enkele gerandomiseerde gecontroleerde studie dit geëvalueerd.

De onderzoekers voeren daarom een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met 76 patiënten met diabetes type 2 om dit te onderzoeken.

De hypothese van de onderzoekers is dat:

Type 2 diabetici die het advies krijgen om hun fruitconsumptie te beperken, hebben drie maanden na een eerste dieetbehandeling hetzelfde Hba1c als type 2 diabetici die het advies krijgen om hun fruitconsumptie niet te beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Holstebro, Denemarken, 7500
        • Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn doorverwezen door een huisarts

Uitsluitingscriteria:

  • geen Hba1c bij doorverwijzing
  • Hba1c lager dan 5% of hoger dan 12%
  • patiënten die een vertaler nodig hebben
  • patiënten met ernstige cardiovasculaire, nier- of endocriene aandoeningen
  • psychiatrische patiënten
  • zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Fruit beperkt
Type 2 diabetici wordt geadviseerd om hun inname van fruit te beperken tot twee stuks of minder per dag.
Gedragsmatig: dieet behandeling
Een standaard dieetbehandeling, behalve dat ze wordt geadviseerd om hun inname van fruit te beperken.
Gedragsmatig: dieet behandeling
Een standaard dieetbehandeling.
ACTIVE_COMPARATOR: Vrije vrucht
Type 2 diabetici wordt geadviseerd om dagelijks minimaal twee stuks fruit te eten
Gedragsmatig: dieet behandeling
Een standaard dieetbehandeling, behalve dat ze wordt geadviseerd om hun inname van fruit te beperken.
Gedragsmatig: dieet behandeling
Een standaard dieetbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Hba1c
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden
verandering in serumlipiden
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden
verandering in fruitinname
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospitalsenheden Vest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20090183

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren