两片水果对 2 型糖尿病患者？
2013年3月20日 更新者：Allan Stubbe Christensen、Hospitalsenheden Vest
与 2 型糖尿病患者相比，建议将水果摄入量限制为每天两片或更少水果的 2 型糖尿病患者在三个月后是否有更好的结果（HbA1c、体重、水果摄入量和血脂）受到质疑建议糖尿病人至少吃两片水果。
据研究人员所知，没有随机对照试验对此进行过评估。
因此，研究人员进行了一项包括 76 名 2 型糖尿病患者在内的随机对照试验来对此进行调查。
调查人员的假设是：
建议限制水果摄入量的 2 型糖尿病患者在初始饮食治疗三个月后与建议不限制水果摄入量的 2 型糖尿病患者具有相同的 Hba1c。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、7500
- Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全科医生转诊的患者
排除标准：
- 转诊时无 Hba1c
- Hba1c 低于 5% 或高于 12%
- 需要翻译的病人
- 患有严重心血管、肾脏或内分泌疾病的患者
- 精神病患者
- 怀孕的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：水果限制
建议 2 型糖尿病患者每天将水果摄入量限制在两片或更少。
|
标准的饮食治疗，除了建议他们限制水果摄入量。
标准的饮食治疗。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：果实随意
建议 2 型糖尿病患者每天至少吃两片水果
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标准的饮食治疗，除了建议他们限制水果摄入量。
标准的饮食治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Hba1c 的变化
大体时间：三个月
|
三个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重变化
大体时间：三个月
|
三个月
|
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血脂变化
大体时间：三个月
|
三个月
|
|
水果摄入量的变化
大体时间：三个月
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allan S Christensen, MHSc、The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月9日
首次发布 (估计)
2009年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月20日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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