Två fruktbitar till typ 2-diabetiker?
Det har ifrågasatts om patienter med typ 2-diabetes som rekommenderas att begränsa sin fruktkonsumtion till två eller färre fruktbitar dagligen har bättre resultat (HbA1c, kroppsvikt, fruktintag och serumlipider) efter tre månader jämfört med patienter med typ 2 diabetes som rekommenderas att äta minst två fruktbitar.
Såvitt utredarna vet har ingen randomiserad kontrollerad studie utvärderat detta.
Utredarna genomför därför en randomiserad kontrollerad studie med 76 patienter med typ 2-diabetes för att undersöka detta.
Utredarnas hypotes är att:
Typ 2 diabetiker som rekommenderas att begränsa sin fruktkonsumtion har samma Hba1c tre månader efter en initial dietbehandling som typ 2 diabetiker som avråds från att begränsa sin fruktkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter remitterade från en allmänläkare
Exklusions kriterier:
- inget Hba1c vid remiss
- Hba1c lägre än 5 % eller högre än 12 %
- patienter som behöver en översättare
- patienter med allvarlig kardiovaskulär, njur- eller endokrin sjukdom
- psykiatriska patienter
- gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frukt begränsat
Typ 2-diabetiker rekommenderas att begränsa sitt fruktintag till två bitar eller mindre dagligen.
|
En vanlig kostbehandling förutom att de rekommenderas att begränsa sitt fruktintag.
En vanlig kostbehandling.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frukt ad libitum
Typ 2-diabetiker rekommenderas att äta minst två fruktbitar dagligen
|
En vanlig kostbehandling förutom att de rekommenderas att begränsa sitt fruktintag.
En vanlig kostbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Hba1c
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i kroppsvikt
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
|
förändring i serumlipider
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
|
förändring i fruktintaget
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-20090183
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .