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Due pezzi di frutta per i diabetici di tipo 2?

20 marzo 2013 aggiornato da: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

È stato chiesto se i pazienti con diabete di tipo 2 a cui viene consigliato di limitare il consumo di frutta a due o meno frutti al giorno abbiano esiti migliori (HbA1c, peso corporeo, assunzione di frutta e lipidi sierici) dopo tre mesi rispetto ai pazienti con diabete di tipo 2 diabetici a cui si consiglia di mangiare almeno due pezzi di frutta.

A conoscenza degli investigatori, nessuno studio controllato randomizzato ha valutato questo.

Gli investigatori eseguono quindi uno studio controllato randomizzato che include 76 pazienti con diabete di tipo 2 per indagare su questo.

L'ipotesi degli investigatori è che:

I diabetici di tipo 2 a cui viene consigliato di limitare il consumo di frutta hanno la stessa Hba1c tre mesi dopo un trattamento dietetico iniziale dei diabetici di tipo 2 a cui viene consigliato di non limitare il consumo di frutta.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Holstebro, Danimarca, 7500
        • Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti indirizzati da un medico generico

Criteri di esclusione:

  • nessun Hba1c quando riferito
  • Hba1c inferiore al 5% o superiore al 12%
  • pazienti che necessitano di un traduttore
  • pazienti con gravi malattie cardiovascolari, renali o endocrine
  • pazienti psichiatrici
  • pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Frutta limitata
Si consiglia ai diabetici di tipo 2 di limitare l'assunzione di frutta a due pezzi o meno al giorno.
Comportamentale: trattamento dietetico
Un trattamento dietetico standard, tranne per il fatto che si consiglia loro di limitare l'assunzione di frutta.
Comportamentale: trattamento dietetico
Un trattamento dietetico standard.
ACTIVE_COMPARATORE: Frutto ad libitum
Si consiglia ai diabetici di tipo 2 di mangiare almeno due pezzi di frutta al giorno
Comportamentale: trattamento dietetico
Un trattamento dietetico standard, tranne per il fatto che si consiglia loro di limitare l'assunzione di frutta.
Comportamentale: trattamento dietetico
Un trattamento dietetico standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di Hba1c
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi
alterazione dei lipidi sierici
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi
cambiamento nell'assunzione di frutta
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospitalsenheden Vest

Investigatori

  • Investigatore principale: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

10 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-20090183

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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