Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два фрукта для диабетиков 2 типа?

20 марта 2013 г. обновлено: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

Был задан вопрос, имеют ли пациенты с диабетом 2 типа, которым рекомендуется ограничить потребление фруктов до двух или менее кусочков фруктов в день, лучшие результаты (HbA1c, масса тела, потребление фруктов и липиды сыворотки) через три месяца по сравнению с пациентами с 2 типом. диабетикам, которым рекомендуется съедать не менее двух кусочков фруктов.

Насколько известно исследователям, ни в одном рандомизированном контролируемом исследовании это не оценивалось.

Поэтому исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, включающее 76 пациентов с диабетом 2 типа, чтобы изучить это.

Гипотеза следователей такова:

Диабетики 2-го типа, которым рекомендуется ограничить потребление фруктов, через три месяца после первоначального диетического лечения имеют тот же уровень Hba1c, что и диабетики 2-го типа, которым рекомендуется не ограничивать потребление фруктов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, направленные терапевтом

Критерий исключения:

  • нет Hba1c при обращении
  • Hba1c ниже 5% или выше 12%
  • пациенты, которым требуется переводчик
  • пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми, почечными или эндокринными заболеваниями
  • психически больные
  • беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Фрукты ограничены
Диабетикам 2 типа рекомендуется ограничить потребление фруктов до двух или менее кусочков в день.
Поведенческий: диетическое лечение
Стандартное диетическое лечение, за исключением того, что им рекомендуется ограничить потребление фруктов.
Поведенческий: диетическое лечение
Стандартное диетическое лечение.
ACTIVE_COMPARATOR: Фрукты вволю
Диабетикам 2 типа рекомендуется съедать не менее двух кусочков фруктов в день.
Поведенческий: диетическое лечение
Стандартное диетическое лечение, за исключением того, что им рекомендуется ограничить потребление фруктов.
Поведенческий: диетическое лечение
Стандартное диетическое лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение Hba1c
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение массы тела
Временное ограничение: три месяца
три месяца
изменение липидов в сыворотке
Временное ограничение: три месяца
три месяца
изменение потребления фруктов
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospitalsenheden Vest

Следователи

  • Главный следователь: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20090183

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться