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Zwei Stück Obst für Typ-2-Diabetiker?

20. März 2013 aktualisiert von: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

Es wurde in Frage gestellt, ob Patienten mit Typ-2-Diabetes, denen empfohlen wird, ihren Obstverzehr auf zwei oder weniger Stücke Obst täglich zu beschränken, nach drei Monaten bessere Ergebnisse (HbA1c, Körpergewicht, Obstverzehr und Serumlipide) aufweisen als Patienten mit Typ-2-Diabetes Diabetiker, denen empfohlen wird, mindestens zwei Stück Obst zu essen.

Nach Kenntnis der Forscher wurde dies in keiner randomisierten kontrollierten Studie untersucht.

Die Forscher führen daher eine randomisierte kontrollierte Studie mit 76 Patienten mit Typ-2-Diabetes durch, um dies zu untersuchen.

Die Hypothese der Ermittler lautet:

Typ-2-Diabetiker, denen empfohlen wird, ihren Obstkonsum einzuschränken, haben drei Monate nach einer anfänglichen diätetischen Behandlung den gleichen Hba1c-Wert wie Typ-2-Diabetiker, denen empfohlen wird, ihren Obstkonsum nicht einzuschränken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Holstebro, Dänemark, 7500
        • Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von einem Hausarzt überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • kein Hba1c bei Überweisung
  • Hba1c niedriger als 5 % oder höher als 12 %
  • Patienten, die einen Übersetzer benötigen
  • Patienten mit schwerer kardiovaskulärer, renaler oder endokriner Erkrankung
  • psychiatrische Patienten
  • schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Obst eingeschränkt
Typ-2-Diabetikern wird empfohlen, ihren Obstverzehr auf zwei Stück oder weniger täglich zu beschränken.
Verhalten: diätetische Behandlung
Eine Standard-Diätbehandlung, außer dass ihnen empfohlen wird, ihren Obstkonsum einzuschränken.
Verhalten: diätetische Behandlung
Eine Standard-Diätbehandlung.
ACTIVE_COMPARATOR: Obst nach Belieben
Typ-2-Diabetikern wird empfohlen, täglich mindestens zwei Stück Obst zu essen
Verhalten: diätetische Behandlung
Eine Standard-Diätbehandlung, außer dass ihnen empfohlen wird, ihren Obstkonsum einzuschränken.
Verhalten: diätetische Behandlung
Eine Standard-Diätbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Hba1c
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate
Veränderung der Serumlipide
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate
Änderung des Obstverzehrs
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospitalsenheden Vest

Ermittler

  • Hauptermittler: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-20090183

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