Dois pedaços de fruta para diabéticos tipo 2?
Tem sido questionado se pacientes com diabetes tipo 2 que são aconselhados a restringir seu consumo de frutas a duas ou menos frutas diariamente apresentam melhores resultados (HbA1c, peso corporal, ingestão de frutas e lipídios séricos) após três meses em comparação com pacientes com diabetes tipo 2 diabetes que são aconselhados a comer pelo menos duas peças de frutas.
Para o conhecimento dos investigadores, nenhum estudo randomizado controlado avaliou isso.
Os investigadores, portanto, realizam um estudo randomizado controlado incluindo 76 pacientes com diabetes tipo 2 para investigar isso.
A hipótese dos investigadores é que:
Os diabéticos tipo 2 que são aconselhados a restringir o consumo de frutas têm a mesma Hba1c três meses após um tratamento inicialmente dietético que os diabéticos tipo 2 que são aconselhados a não restringir o consumo de frutas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados por um clínico geral
Critério de exclusão:
- sem Hba1c quando referenciado
- Hba1c inferior a 5% ou superior a 12%
- pacientes que precisam de um tradutor
- pacientes com doença cardiovascular, renal ou endócrina grave
- pacientes psiquiátricos
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frutas restritas
Os diabéticos tipo 2 são aconselhados a restringir a ingestão de frutas a duas peças ou menos diariamente.
|
Um tratamento dietético padrão, exceto que eles são aconselhados a restringir a ingestão de frutas.
Um tratamento dietético padrão.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fruta ad libitum
Os diabéticos tipo 2 são aconselhados a comer pelo menos duas peças de frutas diariamente
|
Um tratamento dietético padrão, exceto que eles são aconselhados a restringir a ingestão de frutas.
Um tratamento dietético padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na Hba1c
Prazo: três meses
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança no peso corporal
Prazo: três meses
|
três meses
|
|
alteração nos lipídios séricos
Prazo: três meses
|
três meses
|
|
mudança na ingestão de frutas
Prazo: três meses
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20090183
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