Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva kousky ovoce pro diabetika 2. typu?

20. března 2013 aktualizováno: Allan Stubbe Christensen, Hospitalsenheden Vest

Bylo zpochybněno, zda pacienti s diabetem 2. typu, kterým se doporučuje omezit konzumaci ovoce na dva nebo méně kusů ovoce denně, mají po třech měsících lepší výsledky (HbA1c, tělesná hmotnost, příjem ovoce a sérové ​​lipidy) ve srovnání s pacienty s typem 2. diabetes, kterým se doporučuje jíst alespoň dva kousky ovoce.

Pokud je vědcům známo, žádná randomizovaná kontrolovaná studie toto nehodnotila.

Vyšetřovatelé proto provádějí randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 76 pacientů s diabetem 2. typu, aby to prozkoumali.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že:

Diabetici 2. typu, kterým se doporučuje omezit konzumaci ovoce, mají tři měsíce po počáteční dietní léčbě stejný Hba1c jako diabetici 2. typu, kterým se nedoporučuje omezovat konzumaci ovoce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Department of nutrition, Regional Hospital West Jutland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů doporučených od praktického lékaře

Kritéria vyloučení:

  • žádný Hba1c při odkazu
  • Hba1c nižší než 5 % nebo vyšší než 12 %
  • pacientů, kteří potřebují překladatele
  • pacientů s těžkým kardiovaskulárním, renálním nebo endokrinním onemocněním
  • psychiatrických pacientů
  • těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Omezení ovoce
Diabetikům 2. typu se doporučuje omezit příjem ovoce na dva kusy nebo méně denně.
Behaviorální: dietní léčba
Standardní dietní léčba kromě toho, že se jim doporučuje omezit příjem ovoce.
Behaviorální: dietní léčba
Standardní dietní léčba.
ACTIVE_COMPARATOR: Ovoce ad libitum
Diabetikům 2. typu se doporučuje jíst alespoň dva kousky ovoce denně
Behaviorální: dietní léčba
Standardní dietní léčba kromě toho, že se jim doporučuje omezit příjem ovoce.
Behaviorální: dietní léčba
Standardní dietní léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v Hba1c
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna tělesné hmotnosti
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce
změna sérových lipidů
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce
změna v příjmu ovoce
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospitalsenheden Vest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan S Christensen, MHSc, The Department of Endocrinology and Metabolism, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

10. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20090183

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na dietní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit