Medifast의 5 & 1 플랜과 동일한 칼로리의 식품 기반 플랜 비교
2009년 11월 10일 업데이트: Medifast, Inc.
일정 기간 체중 감량 및 체중 유지 후 식품 기반 식단과 비교한 Medifast의 5 & 1 프로그램의 효능
부분 조절식 대체 식사는 과체중 및 비만 개인에게 효과적인 체중 조절 전략인 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 체중 감소 및 체중 감소 유지, 체중 감소 중 포만감, 염증의 생화학적 지표 변화와 같은 지표에 대해 동일한 칼로리의 식품 기반 다이어트 계획과 비교하여 Medifast의 5 & 1 프로그램의 효과를 평가할 계획입니다. 체중 감소에 따른 산화 스트레스, 순응도 및 유지율.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Owings Mills, Maryland, 미국, 21117
- Medifast, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 남녀(18~65세)
- 비만(BMI >=30.0kg/m2 및 <50.0kg/m2)
- 비흡연자
- 밀, 글루텐, 콩 또는 견과류에 대한 알려진 식품 알레르기 없음
- 주당 14잔 미만의 알코올 음료
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 현재 식욕에 영향을 미치는 약물(예: SSRI, 스테로이드, 리탈린)을 사용하지 않음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 지난 1년 이내에 체중 감소, 정상 실험실 및 심전도(EKG)에 대한 주치의의 허가
제외 기준:
- 적극적인 다이어트
- 식습관 테스트(EAT) > 30
- 통제되지 않는 만성 건강 문제(비만 또는 당뇨병 제외)
- 심박 조율기 또는 기타 내부 전자 의료 기기
- 정신분열증, 양극성 장애 병력, 현재 주요우울장애
- 알코올 또는 진정제-수면제(예: 벤조디아제핀)
- 정보에 입각한 동의를 배제할 정도로 심각한 인지 장애
- 체중 감소 또는 식욕 억제제 복용
- 식욕에 영향을 미치는 약물 복용(예: SSRI, 스테로이드, 리탈린)
- 밀, 글루텐, 콩 또는 견과류에 대한 식품 알레르기
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메디패스트 5 & 1 계획
메디패스트의 5&1 플랜은 체중 감량과 체중 유지를 위한 식사 대체 플랜입니다.
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메디패스트의 5&1플랜은 메디패스트 5식과 자급식 1식을 이용한 체중감량을 위한 식사대체 프로그램입니다.
체중 유지 계획에는 3-5개의 Medifast 식사와 다른 모든 식품군의 일정량의 음식이 포함됩니다.
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활성 비교기: 식품 기반
식품 기반 팔은 Medifast 5 & 1 계획과 동일한 칼로리를 제공하는 자체 선택 식품의 식사 계획을 따랐습니다.
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음식 기반 그룹에는 Medifast 5 & 1 계획과 동일한 칼로리 수를 제공하는 USDA 식품 가이드 피라미드의 지침에 따라 체중 감량을 위한 식사 계획이 제공되었습니다.
체중 유지 칼로리를 계산하고 참가자들에게 USDA Food Guide Pyramid의 식사 계획을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0주부터의 체중 변화(킬로그램)
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용한 포만감
기간: 16주
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16주
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C 반응성 단백질로 대표되는 염증의 변화
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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소변 지질 과산화물로 대표되는 산화 스트레스의 변화
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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혈압 변화
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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맥박의 변화
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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16주에서 40주까지 회복된 체중으로 표현되는 16주 체중 감량 단계 동안 손실된 체중의 유지(kg)
기간: 24주
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24주
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체지방률 변화(체성분 변화를 나타내는 척도)
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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혈중 지질의 변화
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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제지방 근육량의 변화(신체 구성의 변화를 나타내는 척도)
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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허리둘레 변화(체성분 변화를 나타내는 척도)
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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내장 지방 등급의 변화(체성분의 변화를 나타내는 척도)
기간: 16주 및 40주
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16주 및 40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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