도말음성폐결핵에서 유도가래와 기관지경의 비교
3개의 연속 비유도 객담 검체에서 음성 직접 검사를 시행한 폐결핵 의심 환자에서 유도 객담과 기관지경 접근법(BAL, Fluoroscopy-guided Transbronchial Biopsies)의 비교
이것은 3개의 고전적(유도되지 않은) 가래 샘플에서 직접 검사에서 결핵균이 보이지 않는 폐결핵이 의심되는 환자에서 폐결핵을 진단하기 위한 다양한 진단 접근법을 비교하는 무작위 연구입니다.
연구자들은 유도된 가래 기술의 민감성을 내시경 접근법(CT-스캔에 이은 BAL 및 형광투시 유도 기관지 생검 및 결과적으로 기관지경술 직후 가래 수집)과 비교합니다.
흉부 X-레이 검사를 받는 결핵 고위험군 또는 증상이 있는 환자는 흉부 X-레이에서 활동성 결핵이 의심되는 경우 병원에 입원하게 됩니다.
좋은 임상 관행에 따르면: (유도되지 않은) 객담 샘플은 입원 시와 다음날 아침마다 채취됩니다. 처음 3개의 전형적인 객담 샘플의 직접 검사 및 PCR이 음성인 경우: 환자는 다른 진단 접근법(유도 객담 대 내시경 접근법)을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 본 연구의 목적은 철저한 내시경 접근법이 흉부 X-레이에서 활동성 결핵이 의심되나 3회 연속 정상 가래 검체에서 음성 직접 검사 및/또는 PCR을 받은 환자의 폐결핵 진단에서 유도 가래보다 민감도가 높습니다.
조사자는 154명의 환자를 포함할 것입니다(내시경적 접근이 유도 객담의 민감도의 두 배인 민감도를 갖는다는 가설에 대한 통계 분석을 기반으로 함).
- 첫 번째 팔: 초음파 분무기를 사용하여 2회 연속 유도 가래.
- 두 번째 팔: 질병의 정확한 해부학적 위치를 평가하기 위한 CT 흉부, BAL(기관지폐포 세척) 및 기관지 생검을 위한 형광투시 유도 기관지경 검사. 가능하면 내시경 직후 객담 검체를 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- CHU St Pierre; pulmonology department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 직접 검사 및 PCR에서 음성인 3회 연속(유도되지 않은) 가래 검체가 있는 폐결핵이 의심되는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 실제 천식 악화
- 환자가 거부한 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내시경 접근법
CT 흉부는 질병의 정확한 해부학적 위치를 파악하기 위해 모든 환자에게 수행됩니다.
이 평가에 이어 BAL(기관지폐포 세척) 및 TBB(기관지 생검)에 대한 형광투시 유도 기관지경 검사가 수행됩니다.
가능하면 내시경 직후 객담 검체를 채취합니다.
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음성의 전형적인 가래 샘플을 가진 환자에서 폐결핵 진단을 얻기 위한 두 가지 다른 방법을 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 유도 가래
초음파 분무기로 6-8mL 3% NaCl 에어로졸을 투여한 후 가래 유도; 에어로졸 투여 후 15-30분 후에 가래를 채취합니다.
이 과정은 모든 환자에게 두 번 수행됩니다.
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음성의 전형적인 가래 샘플을 가진 환자에서 폐결핵 진단을 얻기 위한 두 가지 다른 방법을 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결핵진단의 민감도(양성 배양 및/또는 PCR)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Inge M Muylle, CHU St Pierre Brussels
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B07620096009
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