Индуцированная мокрота в сравнении с бронхоскопией при туберкулезе легких с отрицательным мазком

Это рандомизированное исследование, в котором сравниваются различные диагностические подходы к диагностике туберкулеза легких у пациентов с подозрением на туберкулез легких, у которых в трех классических (не индуцированных) образцах мокроты не было обнаружено туберкулезных палочек при прямом исследовании.

Исследователи сравнивают чувствительность метода индуцированной мокроты с эндоскопическим подходом (КТ-сканирование с последующей БАЛ и трансбронхиальной биопсией под контролем рентгеноскопии и, в конечном итоге, сбор мокроты сразу после бронхоскопии).

Люди из группы высокого риска туберкулеза, проходящие скрининг с помощью рентгенографии грудной клетки, или пациенты с симптомами будут госпитализированы, если их рентгенография грудной клетки покажет подозрение на активный туберкулез.

В соответствии с надлежащей клинической практикой: (неиндуцированные) образцы мокроты берутся при поступлении и каждое следующее утро. Если прямое исследование и ПЦР первых трех классических образцов мокроты отрицательны: пациенты будут рандомизированы в две группы с различным диагностическим подходом (индуцированная мокрота по сравнению с эндоскопическим подходом). чувствительность, чем индуцированная мокрота, при диагностике туберкулеза легких у пациентов с высоким подозрением на активный туберкулез на рентгенограмме грудной клетки, но с отрицательным результатом прямого исследования и/или ПЦР на трех последовательных нормальных образцах мокроты.

Исследователи будут включать 154 пациента (на основе статистического анализа гипотезы о том, что эндоскопический подход имеет чувствительность, вдвое превышающую чувствительность индуцированной мокроты).

• первая группа: 2 последовательных индуцированных мокроты с помощью ультразвукового небулайзера.
• вторая группа: КТ грудной клетки для оценки точной анатомической локализации заболевания с последующей бронхоскопией под рентгеноскопическим контролем для БАЛ (бронхоальвеолярный лаваж) и трансбронхиальной биопсией. Образец мокроты будет взят сразу после эндоскопии, если это возможно.