Espettorato indotto contro broncoscopia nella tubercolosi polmonare con striscio negativo

Si tratta di uno studio randomizzato che confronta diversi approcci diagnostici per la diagnosi di tubercolosi polmonare in pazienti sospettati di tubercolosi polmonare in cui i tre campioni di espettorato classici (non indotti) non hanno mostrato bacillo tubercolare all'esame diretto.

Gli investigatori confrontano la sensibilità della tecnica dell'espettorato indotto con un approccio endoscopico (scansione TC seguita da BAL e biopsie transbronchiali guidate da fluoroscopia e infine raccolta dell'espettorato immediatamente dopo la broncoscopia).

Le persone nella popolazione ad alto rischio di tubercolosi sottoposte a screening mediante radiografia del torace o pazienti sintomatici saranno ricoverate in ospedale se la loro radiografia del torace mostra un sospetto di tubercolosi attiva.

Secondo la buona pratica clinica: i campioni di espettorato (non indotto) verranno prelevati all'ingresso e ogni mattina successiva. Se l'esame diretto e la PCR dei primi tre campioni classici di espettorato sono negativi: i pazienti saranno randomizzati in due gruppi con un diverso approccio diagnostico (espettorato indotto rispetto all'approccio endoscopico) Lo scopo del nostro studio è dimostrare che un approccio endoscopico approfondito ha un più alto sensibilità rispetto a un espettorato indotto nella diagnosi di tubercolosi polmonare in pazienti con un alto sospetto di tubercolosi attiva alla radiografia del torace ma con esame diretto negativo e/o PCR su tre campioni consecutivi di espettorato normale.

Gli investigatori includeranno 154 pazienti (sulla base di un'analisi statistica per un'ipotesi che l'approccio endoscopico abbia una sensibilità che è il doppio della sensibilità dell'espettorato indotto).

• primo braccio: 2 espettorato indotto consecutivi utilizzando un nebulizzatore ad ultrasuoni.
• secondo braccio: TC torace per valutare l'esatta localizzazione anatomica della malattia seguita da broncoscopia sotto guida fluoroscopica per BAL (lavaggio broncoalveolare) e biopsie transbronchiali. Se possibile, verrà raccolto un campione di espettorato immediatamente dopo l'endoscopia.