Indusert sputum versus bronkoskopi ved utstryk negativ lungetuberkulose

Dette er en randomisert studie som sammenligner ulike diagnostiske tilnærminger for diagnostisering av lungetuberkulose hos pasienter mistenkt for lungetuberkulose der de tre klassiske (ikke-induserte) sputumprøvene ikke viste tuberkuløs basill ved direkte undersøkelse.

Etterforskerne sammenligner sensibiliteten til indusert sputumteknikk med en endoskopisk tilnærming (CT-skanning etterfulgt av BAL og fluoroskopi-veiledet transbronkiale biopsier og til slutt sputuminnsamling umiddelbart etter bronkoskopien).

Personer i høyrisikopopulasjon for tuberkulose som gjennomgår screening ved røntgen thorax eller symptomatiske pasienter vil bli innlagt på sykehus hvis røntgen av thorax viser mistanke om aktiv tuberkulose.

I henhold til god klinisk praksis: (ikke-induserte) sputumprøver vil bli tatt ved innleggelse og hver påfølgende morgen. Hvis direkte undersøkelse og PCR av de tre første klassiske sputumprøvene er negative: pasienter vil bli randomisert i to grupper med en annen diagnostisk tilnærming (indusert sputum versus endoskopisk tilnærming) Målet med vår studie er å bevise at en grundig endoskopisk tilnærming har en høyere sensibilitet enn et indusert sputum ved diagnostisering av lungetuberkulose hos pasienter med høy mistanke om aktiv tuberkulose på røntgen thorax men med negativ direkte undersøkelse og/eller PCR på tre påfølgende normale sputumprøver.

Etterforskerne vil inkludere 154 pasienter (basert på en statistisk analyse for en hypotese om at den endoskopiske tilnærmingen har en sensibilitet som er dobbelt så høy som det induserte sputumet).

• første arm: 2 påfølgende indusert sputum ved bruk av en ultralydsforstøver.
• andre arm: CT thorax for å evaluere den eksakte anatomiske lokaliseringen av sykdommen etterfulgt av fluoroskopiveiledet bronkoskopi for BAL (bronkoalveolær lavage) og transbronkiale biopsier. En sputumprøve umiddelbart etter endoskopien vil om mulig bli tatt.