Inducerad sputum kontra bronkoskopi vid utstryksnegativ lungtuberkulos

Detta är en randomiserad studie som jämför olika diagnostiska metoder för att diagnostisera lungtuberkulos hos patienter som misstänks för lungtuberkulos där de tre klassiska (icke-inducerade) sputumproverna inte visade tuberkulös bacill vid direkt undersökning.

Utredarna jämför känsligheten hos inducerad sputumteknik med en endoskopisk metod (CT-skanning följt av BAL och genomlysningsvägledda transbronkiala biopsier och så småningom uppsamling av sputum omedelbart efter bronkoskopin).

Personer i högriskpopulation för tuberkulos som genomgår screening med lungröntgen eller symtomatiska patienter kommer att läggas in på sjukhuset om deras lungröntgen visar misstanke om aktiv tuberkulos.

Enligt god klinisk praxis: (icke-inducerade) sputumprover tas vid inläggningen och varje morgon därpå. Om direkt undersökning och PCR av de tre första klassiska sputumproverna är negativa: patienter kommer att randomiseras i två grupper med ett annat diagnostiskt tillvägagångssätt (inducerat sputum kontra endoskopiskt tillvägagångssätt) Syftet med vår studie är att bevisa att ett grundligt endoskopiskt tillvägagångssätt har en högre sensibilitet än ett inducerat sputum vid diagnos av lungtuberkulos hos patienter med hög misstanke om aktiv tuberkulos på lungröntgen men med negativ direkt undersökning och/eller PCR på tre på varandra följande normala sputumprover.

Utredarna kommer att inkludera 154 patienter (baserat på en statistisk analys för en hypotes att det endoskopiska tillvägagångssättet har en känslighet som är dubbelt så stor känslighet som det inducerade sputumet).

• första arm: 2 på varandra följande inducerat sputum med hjälp av en ultraljudsnebulisator.
• andra arm: CT thorax för att utvärdera den exakta anatomiska lokaliseringen av sjukdomen följt av genomlysningsvägledd bronkoskopi för BAL (bronkoalveolär sköljning) och transbronkiala biopsier. Ett sputumprov omedelbart efter endoskopin kommer om möjligt att samlas in.