Indukované sputum versus bronchoskopie u stěru negativní plicní tuberkulózy

Jedná se o randomizovanou studii, která porovnává různé diagnostické přístupy k diagnostice plicní tuberkulózy u pacientů s podezřením na plicní tuberkulózu, u kterých tři klasické (neindukované) vzorky sputa nevykazovaly při přímém vyšetření tuberkulózní bacil.

Vyšetřovatelé porovnávají senzibilitu techniky indukovaného sputa s endoskopickým přístupem (CT-scan následovaný BAL a transbronchiální biopsií řízenou fluoroskopií a případně odběr sputa bezprostředně po bronchoskopii).

Lidé ve vysoce rizikové populaci na tuberkulózu podstupující screening RTG hrudníku nebo symptomatickí pacienti budou přijati do nemocnice, pokud jejich rentgen hrudníku ukáže podezření na aktivní tuberkulózu.

Podle správné klinické praxe: (neindukované) vzorky sputa budou odebrány při příjmu a každé následující ráno. Pokud bude přímé vyšetření a PCR prvních tří vzorků klasického sputa negativní: pacienti budou randomizováni do dvou skupin s odlišným diagnostickým přístupem (indukované sputum versus endoskopický přístup) Cílem naší studie je prokázat, že důkladný endoskopický přístup má vyšší senzitivitu než indukované sputum v diagnostice plicní tuberkulózy u pacientů s vysokým podezřením na aktivní tuberkulózu na RTG hrudníku, ale s negativním přímým vyšetřením a/nebo PCR na třech po sobě jdoucích normálních vzorcích sputa.

Vyšetřovatelé budou zahrnovat 154 pacientů (na základě statistické analýzy pro hypotézu, že endoskopický přístup má citlivost, která je dvakrát větší než citlivost indukovaného sputa).

• první paže: 2 po sobě jdoucí indukované sputum pomocí ultrazvukového nebulizéru.
• druhé rameno: CT hrudníku k vyhodnocení přesné anatomické lokalizace onemocnění následované fluoroskopicky řízenou bronchoskopií pro BAL (bronchoalveolární laváž) a transbronchiální biopsie. Pokud je to možné, ihned po endoskopii bude odebrán vzorek sputa.