Induziertes Sputum versus Bronchoskopie bei abstrichnegativer Lungentuberkulose

Dies ist eine randomisierte Studie, die verschiedene diagnostische Ansätze zur Diagnose einer Lungentuberkulose bei Patienten mit Verdacht auf Lungentuberkulose vergleicht, bei denen die drei klassischen (nicht induzierten) Sputumproben bei der direkten Untersuchung keinen tuberkulösen Erreger zeigten.

Die Forscher vergleichen die Sensibilität der induzierten Sputum-Technik mit einem endoskopischen Ansatz (CT-Scan, gefolgt von BAL und fluoroskopisch geführten transbronchialen Biopsien und schließlich Sputum-Sammlung unmittelbar nach der Bronchoskopie).

Menschen in Hochrisikopopulationen für Tuberkulose, die sich einem Röntgen-Thorax-Screening unterziehen, oder symptomatische Patienten werden ins Krankenhaus eingeliefert, wenn ihre Röntgen-Thorax-Aufnahme einen Verdacht auf aktive Tuberkulose zeigt.

Gemäß guter klinischer Praxis: (nicht induzierte) Sputumproben werden bei der Aufnahme und an jedem folgenden Morgen entnommen. Wenn direkte Untersuchung und PCR der ersten drei klassischen Sputumproben negativ sind: Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen mit unterschiedlichem diagnostischem Vorgehen (induziertes Sputum versus endoskopisches Vorgehen) Ziel unserer Studie ist der Nachweis, dass ein gründliches endoskopisches Vorgehen einen höheren Effekt hat Sensibilität als ein induziertes Sputum bei der Diagnose einer Lungentuberkulose bei Patienten mit dringendem Verdacht auf eine aktive Tuberkulose im Thoraxröntgen, aber negativer direkter Untersuchung und/oder PCR an drei aufeinanderfolgenden normalen Sputumproben.

Die Ermittler werden 154 Patienten einschließen (basierend auf einer statistischen Analyse für eine Hypothese, dass der endoskopische Ansatz eine Empfindlichkeit hat, die doppelt so hoch ist wie die Empfindlichkeit des induzierten Sputums).

• Erster Arm: 2 aufeinanderfolgende induzierte Sputum mit einem Ultraschallvernebler.
• zweiter Arm: CT-Thorax zur Beurteilung der genauen anatomischen Lokalisation der Erkrankung, gefolgt von fluoroskopisch geführter Bronchoskopie für BAL (bronchoalveoläre Lavage) und transbronchialen Biopsien. Unmittelbar nach der Endoskopie wird nach Möglichkeit eine Sputumprobe entnommen.