취리히 장애 예방 재판 (ZDPT)

포함 기준:

• 70세 이상
• 스크리닝 전 지난 12개월 동안의 낙상(골절이 있거나 없는 경우)
• 집에서 생활(공동체 거주)
• 남성 또는 여성
• 보행 보조기가 있거나 없는 모바일 - 시험 센터에서 임상 방문에 참석하기 위해 대중 교통을 이용할 수 있어야 합니다.
• 선별 검사에서 최소 27점 폴스타인 미니 정신 테스트 + 정상 시계 테스트
• 환자는 연구 절차, 이용 가능한 대체 치료법 및 연구와 관련된 위험을 이해하고 서면 동의서를 제공함으로써 참여에 자발적으로 동의합니다.
• 환자는 스크리닝 방문에서 수행된 일상적인 임상 실험실 안전 스크리닝 테스트 및 Folstein 미니 정신 상태(점수 27+ 필수)를 기반으로 최소 항목 요구 사항을 충족합니다.
• 환자는 기꺼이 모든 연구 테스트를 수행하고 모든 필수 진료실 방문에 참석하며 혈액 및 소변 샘플을 제공합니다.

제외 기준:

• > 2.6nmol/l의 알부민에 대해 조정된 혈청 칼슘
• 최근 1년 동안의 병적 골절(골다공증에 의한 골절은 제외)
• 항암치료/지난해 암으로 인한 방사선
• 뼈 대사에 영향을 미치는 치료(예: 비스포스포네이트, PTH, 칼시토닌, 만성 코르티손 섭취 > XY개월/년 이상 동안 > XYmg/일(흡입 및 산발적 침윤 제외))
• 하루 800IU 이상의 경구용 비타민 D 섭취
• 시험 기간 동안 칼슘 보충 및 비타민 D 보충을 중단할 의사가 없음(최대 칼슘 보충 섭취량 250mg/d; 추가 비타민 D 보충 없음)
• 심각한 시각 또는 청각 장애
• 연구 약물을 복용할 의사가 없거나 복용할 수 없음
• 반복적인 낙상 위험이 있는 질병(예: 파킨슨병/증후군, 뇌졸중 후 편마비, 척추관의 증상성 협착증, 다발신경병증, 간질, 재발성 현기증, 재발성 실신)
• BMI >= 40
• 예상 크레아티닌 청소율 < 15 ml/min(예상 크레아티닌 청소율 Cockcroft 및 Gault)
• 흡수장애 증후군(셀리악병, 염증성 사발병)
• 혈청 칼슘을 증가시킬 수 있는 질병: 유육종증, 림프종, 원발성 부갑상샘기능항진증
• 지난 10년간 신장 결석
• 칼슘 대사의 비정상적인 지표, 조절되지 않는 저칼슘혈증.
• 환자는 하루에 3잔(맥주, 와인 또는 증류주) 이상의 알코올 음료로 정의된 알코올 함유 제품을 과도하게 소비합니다.
• 환자가 연구 절차를 따르지 않거나 약속을 지키지 않거나 연구 중에 재배치할 계획입니다.
• "햇볕이 잘 드는" 장소(예: 겨울 태양 휴양지) 연간 2개월 이상
• 25-하이드록시비타민 D 수준에 영향을 미치는 약물(예: 특정 항경련제(예: 페노바르비탈, 카르바마제핀, 페니토인))
• M. 파제트(Ostitis deformans)
• 염증성 관절염(예: 류마티스관절염, 라이터증후군, 건선관절염)