Испытание по предотвращению инвалидности в Цюрихе (ZDPT)

Критерии включения:

• Возраст 70+
• Падение за последние 12 месяцев до скрининга (с переломом или без него)
• Проживание в доме (общежитие)
• Мужчины или женщины
• Мобильность с помощью или без помощи при ходьбе — необходимо иметь возможность пользоваться общественным транспортом для посещения клинических визитов в исследовательском центре.
• Не менее 27 баллов в скрининговом тесте Folstein Mini Mental + нормальный часовой тест
• Пациент понимает процедуры исследования, доступные альтернативные методы лечения и риски, связанные с исследованием, и добровольно соглашается участвовать, предоставив письменное информированное согласие.
• Пациент соответствует минимальным требованиям для поступления на основании рутинных клинических лабораторных скрининговых тестов на безопасность и минимального психического статуса по Фольштейну (требуется балл 27+), выполненного во время скринингового визита.
• Пациент готов пройти все исследуемые тесты, посетить все необходимые визиты в офис и сдать образцы крови и мочи.

Критерий исключения:

• Кальций сыворотки с поправкой на альбумин > 2,6 нмоль/л
• Патологический перелом в течение последнего года (кроме переломов вследствие остеопороза)
• Химиотерапия / лучевая терапия по поводу рака в течение последнего года
• Лечение, влияющее на костный метаболизм (например, бисфосфонаты, паратгормон, кальцитонин, постоянное потребление кортизона > XY мг/день в течение более чем XY месяцев/лет (за исключением вдыхания и спорадической инфильтрации))
• Пероральное потребление витамина D более 800 МЕ в день
• Нежелание прекращать прием добавок кальция и витамина D во время исследования (максимальное потребление добавок кальция 250 мг/сут; без дополнительных добавок витамина D)
• Тяжелые нарушения зрения или слуха
• Нежелание или неспособность принимать исследуемое лекарство
• Заболевания с риском повторного падения (например, Болезнь/синдром Паркинсона, гемиплегия после инсульта, симптоматический стеноз позвоночного канала, полинейропатия, эпилепсия, рецидивирующее головокружение, повторяющиеся обмороки)
• ИМТ >= 40
• Расчетный клиренс креатинина < 15 мл/мин (оценочный клиренс креатинина по Кокрофту и Голту)
• Синдром мальабсорбции (целиакия, воспалительные заболевания кишечника)
• Заболевания, которые могут повышать уровень кальция в сыворотке: саркоидоз, лимфома, первичный гиперпаратиреоз.
• камни в почках за последние 10 лет
• Аномальные показатели обмена кальция, неконтролируемая гипокальциемия.
• Пациент активно употребляет спиртосодержащие продукты, определяемые как более (>) 3 порций алкогольных напитков (пиво, вино или дистиллированные спиртные напитки) в день.
• Пациент вряд ли будет придерживаться процедур исследования, посещать встречи или планирует переехать во время исследования.
• Пациенты, которые планируют пребывание в «солнечном» месте (напр. зимний солнечный курорт) более двух месяцев в году
• Лекарства, влияющие на уровень 25-гидроксивитамина D (например, некоторые противосудорожные препараты (например, Фенобарбитал, Карбамазепин, Фенитоин))
• М. Пэджет (Деформирующий остит)
• воспалительный артрит (например, ревматоидный артрит, синдром Рейтера, псориазный артрит)