Zürcher Behindertenpräventionsstudie (ZDPT)

Einschlusskriterien:

• Alter 70+
• Sturz in den letzten 12 Monaten vor dem Screening (mit oder ohne Fraktur)
• Wohnen zu Hause (WG)
• Mann oder Frau
• Mobil mit oder ohne Gehhilfe - müssen in der Lage sein, öffentliche Verkehrsmittel zu benutzen, um an den klinischen Besuchen im Studienzentrum teilzunehmen
• Ergebnis mindestens 27 beim Screening Folstein Mini Mentaltest + normaler Uhrentest
• Der Patient versteht die Studienverfahren, die verfügbaren alternativen Behandlungen und die mit der Studie verbundenen Risiken und erklärt sich freiwillig zur Teilnahme bereit, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt.
• Der Patient erfüllt die Mindestanforderungen für die Einreise basierend auf routinemäßigen klinischen Labor-Sicherheits-Screening-Tests und dem Folstein-Minimentalstatus (Punktzahl 27+ erforderlich), die beim Screening-Besuch durchgeführt wurden.
• Der Patient ist bereit, alle Studientests durchzuführen, an allen erforderlichen Arztbesuchen teilzunehmen und Blut- und Urinproben abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Serumkalzium adjustiert für Albumin von > 2,6 nmol/l
• Pathologische Fraktur im letzten Jahr (ausgenommen Frakturen aufgrund von Osteoporose)
• Chemotherapie / Bestrahlung aufgrund von Krebs im letzten Jahr
• Behandlungen, die sich auf den Knochenstoffwechsel auswirken (z. Bisphosphonat, PTH, Calcitonin, chronische Kortisoneinnahme > XYmg/Tag für mehr als XY Monate/Jahre (ausgenommen Inhalation und sporadische Infiltration))
• Orale Vitamin-D-Zufuhr von mehr als 800 IE pro Tag
• Nicht bereit, die Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung während der Studie zu stoppen (maximale Kalzium-Ergänzungsaufnahme 250 mg/Tag; keine zusätzliche Vitamin-D-Ergänzung)
• Schwere Seh- oder Hörbehinderung
• Nicht willens oder nicht in der Lage, Studienmedikamente einzunehmen
• Erkrankungen mit wiederkehrendem Sturzrisiko (z. Parkinson-Krankheit/Syndrom, Hemiplegie nach Schlaganfall, symptomatische Spinalkanalstenose, Polyneuropathie, Epilepsie, wiederkehrender Schwindel, wiederkehrende Synkope)
• BMI >= 40
• Geschätzte Kreatinin-Clearance < 15 ml/min (geschätzte Kreatinin-Clearance Cockcroft und Gault)
• Malabsorptionssyndrom (Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung)
• Krankheiten, die Serumkalzium erhöhen können: Sarkoidose, Lymphom, primärer Hyperparathyreoidismus
• Nierensteine ​​in den letzten 10 Jahren
• Abnormale Indizes des Kalziumstoffwechsels, unkontrollierte Hypokalzämie.
• Der Patient konsumiert stark alkoholhaltige Produkte, definiert als mehr als (>) 3 Getränke (Bier, Wein oder Spirituosen) von alkoholischen Getränken pro Tag.
• Es ist unwahrscheinlich, dass sich der Patient an die Studienverfahren hält, Termine wahrnimmt oder plant, während der Studie umzuziehen.
• Patienten, die einen Aufenthalt an einem „sonnigen“ Standort (z. Wintersonne) für mehr als zwei Monate pro Jahr
• Medikamente, die den 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel beeinflussen (z. bestimmte Antikonvulsiva (z. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin))
• M. Paget (Ostitis deformans)
• entzündliche Arthritis (z. rheumatoide Arthritis, Reiter-Syndrom, Psoriasis-Arthritis)