Ensaio de Prevenção de Deficiência de Zurique (ZDPT)

Critério de inclusão:

• Idade 70+
• Queda nos últimos 12 meses antes da triagem (com ou sem fratura)
• Morar em casa (residência comunitária)
• Homens ou mulheres
• Móvel com ou sem auxiliar de marcha - deve ser capaz de usar o transporte público para comparecer às consultas clínicas no centro do estudo
• Pontuação de pelo menos 27 no teste de triagem Folstein Mini Mental + teste do relógio normal
• O paciente entende os procedimentos do estudo, os tratamentos alternativos disponíveis e os riscos envolvidos com o estudo, e concorda voluntariamente em participar, dando um consentimento informado por escrito.
• O paciente atende aos requisitos mínimos de entrada com base nos testes de triagem de segurança de laboratório clínico de rotina e no mini estado mental de Folstein (pontuação 27+ necessária) realizado na visita de triagem.
• O paciente está disposto a realizar todos os testes do estudo, comparecer a todas as visitas necessárias ao consultório e fornecer amostras de sangue e urina.

Critério de exclusão:

• Cálcio sérico ajustado para albumina > 2,6 nmol/l
• Fratura patológica no último ano (exceto fraturas por osteoporose)
• Quimioterapia / Radiação devido a câncer no último ano
• Tratamento que tem efeito no metabolismo ósseo (por ex. bisfosfonato, PTH, calcitonina, ingestão crônica de cortisona > XYmg/dia por mais de XY meses/anos (exceto por inalação e infiltração esporádica))
• Ingestão oral de vitamina D de mais de 800 UI por dia
• Não deseja interromper a suplementação de cálcio e a suplementação de vitamina D durante o estudo (ingestão máxima de suplemento de cálcio 250mg/d; sem suplementação adicional de vitamina D)
• Deficiência visual ou auditiva grave
• Relutante ou incapaz de tomar a medicação do estudo
• Doenças com risco de queda recorrente (ex. doença/síndrome de Parkinson, hemiplegia após acidente vascular cerebral, estenose sintomática do canal vertebral, polineuropatia, epilepsia, vertigem recorrente, síncope recorrente)
• IMC >= 40
• Depuração de creatinina estimada < 15 ml/min (depuração de creatinina estimada Cockcroft e Gault)
• Síndrome de má absorção (doenças celíacas, doença inflamatória da tigela)
• Doenças que podem aumentar o cálcio sérico: sarcoidose, linfoma, hiperparatireoidismo primário
• pedra nos rins nos últimos 10 anos
• Índices anormais do metabolismo do cálcio, hipocalcemia descontrolada.
• O paciente consome pesadamente produtos contendo álcool definidos como mais de (>) 3 doses (cerveja, vinho ou destilados) de bebidas alcoólicas por dia.
• É improvável que o paciente siga os procedimentos do estudo, compareça às consultas ou planeje se mudar durante o estudo.
• Pacientes que planejam ficar em um local "ensolarado" (p. sol de inverno) por mais de dois meses por ano
• Medicação que tem efeito no nível de 25-hidroxivitamina D (por exemplo, certos anticonvulsivantes (p. Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoína))
• M. Paget (ostite deformante)
• artrite inflamatória (por ex. artrite reumatóide, síndrome de reiter, artrite psoríase)