Ensayo de Prevención de la Discapacidad de Zúrich (ZDPT)

Criterios de inclusión:

• Edad 70+
• Caída en los últimos 12 meses antes de la selección (con o sin fractura)
• Vivir en casa (vivienda comunitaria)
• Hombres o mujeres
• Móvil con o sin ayuda para caminar: debe poder usar el transporte público para asistir a las visitas clínicas en el centro de prueba
• Puntaje de al menos 27 en la prueba de selección Folstein Mini Mental + prueba de reloj normal
• El paciente comprende los procedimientos del estudio, los tratamientos alternativos disponibles y los riesgos relacionados con el estudio, y acepta participar voluntariamente al dar su consentimiento informado por escrito.
• El paciente cumple con los requisitos mínimos de ingreso según las pruebas de detección de seguridad de laboratorio clínico de rutina y el estado mental mini de Folstein (se requiere una puntuación de 27 o más) realizadas en la visita de detección.
• El paciente está dispuesto a realizar todas las pruebas del estudio, asistir a todas las visitas al consultorio requeridas y proporcionar muestras de sangre y orina.

Criterio de exclusión:

• Calcio sérico ajustado para albúmina > 2,6 nmol/l
• Fractura patológica en el último año (excepto fracturas por osteoporosis)
• Quimioterapia/Radiación por cáncer en el último año
• Tratamiento que tiene un efecto sobre el metabolismo óseo (p. bisfosfonato, PTH, calcitonina, ingesta crónica de cortisona > XYmg/día durante más de XY meses/años (excepto inhalación e infiltración esporádica))
• Ingesta oral de vitamina D de más de 800 UI por día
• No están dispuestos a interrumpir la administración de suplementos de calcio y vitamina D durante el ensayo (ingesta máxima de suplementos de calcio de 250 mg/d; sin suplementos adicionales de vitamina D)
• Deficiencia visual o auditiva severa
• No quiere o no puede tomar la medicación del estudio
• Enfermedades con riesgo de caídas recurrentes (p. enfermedad/síndrome de Parkinson, hemiplejía después de un accidente cerebrovascular, estenosis sintomática del canal espinal, polineuropatía, epilepsia, vértigo recurrente, síncope recurrente)
• IMC >= 40
• Aclaramiento de creatinina estimado < 15 ml/min (aclaramiento de creatinina estimado de Cockcroft y Gault)
• Síndrome de malabsorción (enfermedades celíacas, enfermedad inflamatoria de los vasos)
• Enfermedades que pueden aumentar el calcio sérico: sarcoidosis, linfoma, hiperparatiroidismo primario
• cálculos renales en los últimos 10 años
• Índices anormales del metabolismo del calcio, hipocalcemia no controlada.
• El paciente consume mucho productos que contienen alcohol definidos como más de (>) 3 tragos (cerveza, vino o licores destilados) de bebidas alcohólicas por día.
• Es poco probable que el paciente se adhiera a los procedimientos del estudio, acuda a las citas o planee mudarse durante el estudio.
• Pacientes que planean una estadía en un lugar "soleado" (p. sol de invierno) durante más de dos meses al año
• Medicamentos que tienen un efecto sobre el nivel de 25-hidroxivitamina D (p. ciertos anticonvulsivos (p. Fenobarbital, carbamazepina, fenitoína))
• M. Paget (Ostitis deformante)
• artritis inflamatoria (p. artritis reumatoide, síndrome de reiter, artritis psoriásica)