크론병 환자의 소장에 대한 캡슐내시경, 자기공명영상 및 컴퓨터단층촬영의 비교 연구

연구의 전반적인 목적 크론병이 의심되거나 새로 진단된 환자 및 알려진 크론병이 있는 환자의 장 질환 평가를 위한 세 가지 진단 방법을 평가합니다.

참여 센터

• 오덴세 대학병원 소화기내과, DK-5000 Odense C
• 내과, 소화기내과, 바일레 병원, DK-7100 바일레
• DK-6700 Esbjerg Sydvestjysk 병원 소화기내과 섹션
• Svendborg Hospital, DK-5700 Svendborg 내과, 소화기내과 섹션
• 바일레 병원 영상의학과, DK-7100 바일레

프로토콜 A

크론병이 의심되거나 새로 진단된 환자의 소장에 대한 캡슐내시경, 자기공명영상 및 컴퓨터단층촬영의 비교 연구

프로토콜 절차:

포함 시 모든 환자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 대변 샘플, 회장-대장경 검사를 포함한 표준화된 정밀 검사를 받게 됩니다. 2주 이내에 소장의 MRI 및 CT 스캐닝(동일 및 무작위 순서로) 및 후속 CE가 모든 환자에서 수행됩니다. 모든 조사는 미리 정의되고 표준화된 유사한 방식으로 설명되며 MRI, CT 및 CE에서 결과를 설명하는 책임이 있는 방사선 전문의와 의사는 ileo-colonoscopy 및 기타 소장 검사에서 결과를 보지 못합니다. 연구의 후속 부분에서 환자를 담당하는 의사는 MRI, CT 또는 CE의 결과를 받도록 무작위 배정됩니다.

예상 결과:

이 연구는 크론병이 의심되는 환자의 소장 침범을 평가하기 위한 최선의 1차 조사가 무엇인지에 대한 증거를 개선하고, 진단 양식의 조합이 개별 환자의 질병 부담 평가를 개선할 수 있는지 평가하고, 초기 진단 양식은 환자 취급에 영향을 미치고 MRI 및 CT 스캐닝의 관찰자 간 변화를 연구합니다.

프로토콜 B

알려진 크론병 환자의 자기공명영상, 컴퓨터단층촬영, 캡슐내시경의 비교 연구

프로토콜 절차:

포함 시 모든 환자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 대변 샘플 및 회장-대장경 검사를 포함한 표준화된 정밀 검사를 받게 됩니다. 2주 이내에 MRI, 소장 CT 스캔(무작위 순서로 같은 날) 및 캡슐 내시경이 모든 환자에서 수행됩니다. ileo-colonoscopy, MRI 및/또는 CT에서 확인된 소장 협착증 환자에게는 캡슐 내시경 검사를 시행하지 않습니다. 세 가지 조사 모두 유사한 미리 정의된 표준화된 방식으로 설명되며, 방사선과 전문의는 회장-대장경 검사에서 결과를 보지 못합니다. 연구의 무작위 부분에서 환자를 담당하는 의사는 MRI, CT 및 캡슐 내시경 검사의 결과를 받도록 무작위 배정됩니다.

예상 결과:

알려진 크론병 환자에서 소장 침범을 평가하기 위한 최선의 진단 방법은 크론병이 의심되는 환자와 다를 수 있습니다. 따라서 현재 연구에서 우리는 MRI, CT 스캐닝 또는 캡슐 내시경이 최선의 진단 방법인지에 대한 증거를 제공하기를 희망합니다.