Een vergelijkende studie van capsule-endoscopie, magnetische resonantiebeeldvorming en computertomografiescanning van de dunne darm bij de ziekte van Crohn

ALGEMEEN DOEL VAN HET ONDERZOEK Het evalueren van drie diagnostische methoden voor de beoordeling van darmaandoeningen bij patiënten met vermoedelijke of pas gediagnosticeerde ziekte van Crohn en patiënten met bekende ziekte van Crohn.

DEELNEMENDE CENTRA

• Afdeling Medische Gastro-enterologie, Universitair Ziekenhuis van Odense, DK-5000 Odense C
• Afdeling Interne Geneeskunde, sectie Gastro-enterologie, Vejle Hospital, DK-7100 Vejle
• Afdeling Interne Geneeskunde, afdeling Gastroenterologie, Sydvestjysk Ziekenhuis, DK-6700 Esbjerg
• Afdeling Interne Geneeskunde, afdeling Gastro-enterologie, Svendborg Ziekenhuis, DK-5700 Svendborg
• Afdeling Radiologie, Vejle Hospital, DK-7100 Vejle

PROTOCOL A

Een vergelijkende studie van capsule-endoscopie, magnetische resonantiebeeldvorming en computertomografiescanning van de dunne darm bij patiënten met vermoedelijke of pas gediagnosticeerde ziekte van Crohn

Protocolprocedures:

Bij opname krijgen alle patiënten een gestandaardiseerd onderzoek, inclusief anamnese, lichamelijk onderzoek, bloed- en ontlastingsmonsters en ileocolonoscopie. Binnen twee weken wordt bij alle patiënten een MRI- en CT-scan van de dunne darm (op dezelfde dag en in willekeurige volgorde) en vervolgens CE uitgevoerd. Alle onderzoeken worden beschreven op een vergelijkbare vooraf gedefinieerde en gestandaardiseerde manier en de radioloog en arts die verantwoordelijk zijn voor het beschrijven van de bevindingen bij MRI, CT en CE zijn blind voor de bevindingen bij ileocolonoscopie en de andere onderzoeken van de dunne darm. In het vervolggedeelte van het onderzoek wordt de arts die de leiding heeft over de patiënt gerandomiseerd om de resultaten van MRI, CT of CE te ontvangen.

Verwacht resultaat:

De studie wordt uitgevoerd om het bewijs te verbeteren over wat het beste primaire onderzoek is voor de beoordeling van betrokkenheid van de dunne darm bij patiënten met verdenking op de ziekte van Crohn, om te evalueren of een combinatie van diagnostische modaliteiten onze beoordeling van de ziektelast voor de individuele patiënten kan verbeteren, om te bestuderen of de initiële diagnostische modaliteiten zijn van invloed op de behandeling van de patiënten en om de interobservervariatie van MRI- en CT-scanning te bestuderen.

PROTOCOL B

Een vergelijkende studie van magnetische resonantiebeeldvorming, computertomografiescanning en capsule-endoscopie bij patiënten met de bekende ziekte van Crohn

Protocolprocedures:

Bij opname ondergaan alle patiënten een gestandaardiseerd onderzoek, inclusief anamnese, lichamelijk onderzoek, bloed- en ontlastingsmonsters en ileocolonoscopie. Binnen twee weken worden bij alle patiënten MRI, CT-scan van de dunne darm (op dezelfde dag in willekeurige volgorde) en capsule-endoscopie uitgevoerd. Capsule-endoscopie zal niet worden uitgevoerd bij patiënten met dunnedarmstenose bevestigd bij ileo-colonoscopie, MRI en/of CT. Alle drie de onderzoeken zullen op een vergelijkbare, vooraf gedefinieerde gestandaardiseerde manier worden beschreven, waarbij de radioloog blind is voor de bevindingen bij ileocolonoscopie. In het gerandomiseerde deel van het onderzoek zal de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt gerandomiseerd worden om het resultaat te ontvangen van MRI, CT of capsule-endoscopie.

Verwacht resultaat:

De beste diagnostische methode voor evaluatie van de betrokkenheid van de dunne darm bij patiënten met bekende ziekte van Crohn kan verschillen van patiënten die verdacht worden van de ziekte van Crohn. In de huidige studie hopen we dus bewijs te leveren of MRI, CT-scanning of capsule-endoscopie de beste diagnostische benadering is.