Сравнительное исследование капсульной эндоскопии, магнитно-резонансной томографии и компьютерной томографии тонкой кишки при болезни Крона

ОБЩАЯ ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Оценить три диагностических метода оценки кишечного заболевания у пациентов с подозрением или недавно диагностированной болезнью Крона и пациентов с известной болезнью Крона.

УЧАСТВУЮЩИЕ ЦЕНТРЫ

• Отделение медицинской гастроэнтерологии, университетская больница Оденсе, DK-5000 Odense C
• Отделение внутренней медицины, отделение гастроэнтерологии, больница Вайле, DK-7100 Вайле
• Отделение внутренних болезней, отделение гастроэнтерологии, Больница в Сюдвестийске, DK-6700 Эсбьерг
• Отделение внутренней медицины, отделение гастроэнтерологии, больница Свендборг, DK-5700 Свендборг
• Отделение радиологии, больница Вайле, DK-7100 Вайле

ПРОТОКОЛ А

Сравнительное исследование капсульной эндоскопии, магнитно-резонансной томографии и компьютерной томографии тонкой кишки у пациентов с подозрением или впервые выявленной болезнью Крона

Протокольные процедуры:

При включении все пациенты будут проходить стандартизированное обследование, включая историю болезни, физикальное обследование, образцы крови и кала и илеоколоноскопию. В течение двух недель всем пациентам будут выполнены МРТ и КТ тонкой кишки (в один день и в рандомизированном порядке), а затем КЭ. Все исследования описываются аналогичным заранее определенным и стандартизированным способом, а рентгенолог и врач, ответственные за описание результатов МРТ, КТ и КЭ, не знают результатов илеоколоноскопии и других исследований тонкой кишки. В последующей части исследования лечащий врач пациента будет рандомизирован для получения результатов МРТ, КТ или КЭ.

Ожидаемый результат:

Исследование проводится, чтобы улучшить данные о том, какое первичное исследование лучше всего подходит для оценки поражения тонкой кишки у пациентов с подозрением на болезнь Крона, чтобы оценить, может ли комбинация диагностических методов улучшить нашу оценку бремени болезни для отдельных пациентов, чтобы изучить, может ли первоначальные диагностические методы влияют на обращение с пациентами и на изучение различий между наблюдателями при МРТ и КТ сканировании.

ПРОТОКОЛ Б

Сравнительное исследование магнитно-резонансной томографии, компьютерной томографии и капсульной эндоскопии у пациентов с известной болезнью Крона

Протокольные процедуры:

При включении все пациенты будут проходить стандартизированное обследование, включая сбор анамнеза, физикальное обследование, образцы крови и кала и илеоколоноскопию. В течение двух недель всем пациентам будут выполнены МРТ, КТ тонкой кишки (в один день в рандомизированном порядке) и капсульная эндоскопия. Капсульная эндоскопия не будет выполняться у пациентов со стенозом тонкой кишки, подтвержденным при илеоколоноскопии, МРТ и/или КТ. Все три исследования будут описаны в одинаковой предопределенной стандартизированной форме, при этом радиолог не будет знать результаты илеоколоноскопии. В рандомизированной части исследования лечащий врач пациента будет рандомизирован для получения результатов МРТ, КТ или капсульной эндоскопии.

Ожидаемый результат:

Лучший диагностический метод для оценки поражения тонкой кишки у пациентов с известной болезнью Крона может отличаться от такового у пациентов с подозрением на болезнь Крона. Таким образом, в текущем исследовании мы надеемся предоставить доказательства того, является ли МРТ, КТ или эндоскопия капсулы лучшим диагностическим подходом.