克罗恩病小肠胶囊内镜、磁共振成像和计算机断层扫描的比较研究

研究的总体目标 评估用于评估疑似或新诊断克罗恩病患者和已知克罗恩病患者肠道疾病的三种诊断方法。

参与中心

• 欧登塞大学医院消化内科，DK-5000 Odense C
• Vejle 医院消化科内科，DK-7100 Vejle
• Sydvestjysk 医院消化科内科，DK-6700 Esbjerg
• Svendborg 医院内科消化科，DK-5700 Svendborg
• Vejle 医院放射科，DK-7100 Vejle

协议A

疑似或初诊克罗恩病患者小肠胶囊内镜、磁共振成像和计算机断层扫描的对比研究

协议程序：

纳入时，所有患者都将进行标准化检查，包括病史、体格检查、血液和粪便样本以及回肠结肠镜检查。 在两周内对所有患者进行小肠 MRI 和 CT 扫描（在同一天并以随机顺序），随后进行 CE。 所有检查均以类似的预定义和标准化方式进行描述，负责描述 MRI、CT 和 CE 发现的放射科医师和医师对回肠结肠镜检查和其他小肠检查的发现不知情。 在研究的后续部分，负责患者的医生将随机接受 MRI、CT 或 CE 的结果。

预期结果：

进行这项研究是为了改进关于什么是评估疑似克罗恩病患者小肠受累的最佳初步调查的证据，以评估诊断方式的组合是否可以改善我们对个体患者疾病负担的评估，以研究是否初始诊断方式会影响患者的处理，并研究 MRI 和 CT 扫描的观察者间差异。

协议 B

磁共振成像、计算机断层扫描和胶囊内镜在已知克罗恩病患者中的比较研究

协议程序：

纳入时，所有患者都将接受标准化检查，包括病史、体格检查、血液和粪便样本以及回肠结肠镜检查。 在两周内，将对所有患者进行 MRI、小肠 CT 扫描（在同一天以随机顺序）和胶囊内窥镜检查。 经回肠结肠镜检查、MRI 和/或 CT 确认为小肠狭窄的患者将不会进行胶囊内镜检查。 所有三项调查都将以类似的预定义标准化方式进行描述，放射科医师对回肠结肠镜检查的结果不知情。 在研究的随机部分，负责患者的医生将随机接受 MRI、CT 和胶囊内窥镜检查的结果。

预期结果：

评估已知克罗恩病患者小肠受累的最佳诊断方法可能不同于疑似克罗恩病患者。 因此，在当前的研究中，我们希望提供证据证明 MRI、CT 扫描或胶囊内窥镜检查是否是最佳诊断方法。