Srovnávací studie kapslové endoskopie, zobrazování magnetickou rezonancí a počítačové tomografie tenkého střeva u Crohnovy choroby

CELKOVÝ CÍL STUDIE Zhodnotit tři diagnostické metody pro hodnocení střevního onemocnění u pacientů s podezřením na nebo nově diagnostikovanou Crohnovou chorobu a pacientů se známou Crohnovou chorobou.

ZÚČASTNĚNÁ CENTRA

• Klinika lékařské gastroenterologie, Fakultní nemocnice Odense, DK-5000 Odense C
• Interní klinika, sekce gastroenterologie, Nemocnice Vejle, DK-7100 Vejle
• interní klinika, sekce gastroenterologie, nemocnice Sydvestjysk, DK-6700 Esbjerg
• Interní klinika, sekce gastroenterologie, Svendborg Hospital, DK-5700 Svendborg
• Radiologické oddělení, Nemocnice Vejle, DK-7100 Vejle

PROTOKOL A

Srovnávací studie kapslové endoskopie, magnetické rezonance a počítačové tomografie tenkého střeva u pacientů s podezřením nebo nově diagnostikovanou Crohnovou chorobou

Postupy protokolu:

Při zařazení všech pacientů bude provedeno standardizované vyšetření včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, vzorků krve a stolice a ileokolonoskopie. Do dvou týdnů bude u všech pacientů provedeno MRI a CT vyšetření tenkého střeva (ve stejný den a v náhodném pořadí) a následně CE. Všechna vyšetření jsou popsána podobným předem definovaným a standardizovaným způsobem a radiolog a lékař odpovědný za popis nálezů na MRI, CT a CE jsou zaslepeni vůči nálezům při ileokolonoskopii a dalších vyšetřeních tenkého střeva. V následné části studie bude lékař odpovědný za pacienta randomizován, aby obdržel výsledky buď MRI, CT nebo CE.

Očekávaný výsledek:

Studie se provádí s cílem zlepšit důkazy o tom, jaké je nejlepší primární vyšetření pro posouzení postižení tenkého střeva u pacientů s podezřením na Crohnovu chorobu, vyhodnotit, zda kombinace diagnostických modalit může zlepšit naše hodnocení zátěže onemocněním u jednotlivých pacientů, a zjistit, zda počáteční diagnostické modality ovlivňují manipulaci s pacienty a studovat meziobservační variace MRI a CT skenování.

PROTOKOL B

Srovnávací studie zobrazování magnetickou rezonancí, počítačové tomografické skenování a kapslová endoskopie u pacientů se známou Crohnovou chorobou

Postupy protokolu:

Při zařazení všichni pacienti podstoupí standardizované vyšetření zahrnující anamnézu, fyzikální vyšetření, vzorky krve a stolice a ileokolonoskopii. Do dvou týdnů bude u všech pacientů provedeno MRI, CT vyšetření tenkého střeva (tentýž den v náhodném pořadí) a kapslová endoskopie. Kapslová endoskopie nebude provedena u pacientů se stenózou tenkého střeva potvrzenou ileokolonoskopií, MRI a/nebo CT. Všechna tři vyšetření budou popsána podobným předem definovaným standardizovaným způsobem s radiologem zaslepeným k nálezům při ileokolonoskopii. V randomizované části studie bude lékař, který má na starosti pacienta, náhodně vybrán, aby obdržel výsledek buď MRI, CT nebo kapslové endoskopie.

Očekávaný výsledek:

Nejlepší diagnostická metoda pro hodnocení postižení tenkého střeva u pacientů se známou Crohnovou chorobou se může lišit od pacientů s podezřením na Crohnovu chorobu. Doufáme tedy, že v této studii poskytneme důkaz o tom, zda je nejlepším diagnostickým přístupem MRI, CT skenování nebo kapslová endoskopie.