Une étude comparative de l'endoscopie par capsule, de l'imagerie par résonance magnétique et de la tomodensitométrie de l'intestin grêle dans la maladie de Crohn

OBJECTIF GÉNÉRAL DE L'ÉTUDE Évaluer trois méthodes de diagnostic pour l'évaluation de la maladie intestinale chez les patients atteints de la maladie de Crohn suspectée ou nouvellement diagnostiquée et chez les patients atteints de la maladie de Crohn connue.

CENTRES PARTICIPANTS

• Département de gastroentérologie médicale, Hôpital universitaire d'Odense, DK-5000 Odense C
• Département de médecine interne, section de gastroentérologie, Hôpital de Vejle, DK-7100 Vejle
• Département de médecine interne, section de gastroentérologie, Hôpital Sydvestjysk, DK-6700 Esbjerg
• Département de médecine interne, section de gastroentérologie, Hôpital de Svendborg, DK-5700 Svendborg
• Département de radiologie, Hôpital de Vejle, DK-7100 Vejle

PROTOCOLE A

Une étude comparative de l'endoscopie par capsule, de l'imagerie par résonance magnétique et de la tomodensitométrie de l'intestin grêle chez les patients suspectés ou nouvellement diagnostiqués de la maladie de Crohn

Procédures protocolaires :

A l'inclusion, tous les patients auront un bilan standardisé comprenant des antécédents médicaux, un examen physique, des prélèvements sanguins et fécaux et une iléo-coloscopie. Dans les deux semaines, une IRM et une tomodensitométrie de l'intestin grêle (le même jour et dans un ordre aléatoire) puis une CE seront réalisées chez tous les patients. Toutes les investigations sont décrites d'une manière prédéfinie et standardisée similaire et le radiologue et le médecin responsables de la description des résultats de l'IRM, de la TDM et de l'EC ne sont pas informés des résultats de l'iléo-coloscopie et des autres examens de l'intestin grêle. Dans la partie de suivi de l'étude, le médecin en charge du patient sera randomisé pour recevoir les résultats de l'IRM, de la TDM ou de l'EC.

Résultat attendu :

L'étude est réalisée pour améliorer les preuves sur ce qui est la meilleure enquête primaire pour l'évaluation de l'atteinte de l'intestin grêle chez les patients suspectés de maladie de Crohn, pour évaluer si une combinaison de modalités de diagnostic peut améliorer notre évaluation du fardeau de la maladie pour les patients individuels, pour étudier si les modalités diagnostiques initiales concernent la prise en charge des patients et d'étudier la variation interobservateur de l'IRM et du scanner.

PROTOCOLE B

Une étude comparative de l'imagerie par résonance magnétique, de la tomodensitométrie et de l'endoscopie par capsule chez des patients atteints de la maladie de Crohn connue

Procédures protocolaires :

A l'inclusion, tous les patients subiront un bilan standardisé comprenant l'anamnèse, un examen physique, des prélèvements sanguins et fécaux et une iléo-coloscopie. Dans les deux semaines, une IRM, une tomodensitométrie de l'intestin grêle (le même jour dans un ordre aléatoire) et une endoscopie par capsule seront réalisées chez tous les patients. L'endoscopie capsulaire ne sera pas réalisée chez les patients présentant une sténose de l'intestin grêle confirmée par iléo-coloscopie, IRM et/ou CT. Les trois examens seront décrits d'une manière standardisée prédéfinie similaire, le radiologue ignorant les résultats de l'iléo-coloscopie. Dans la partie randomisée de l'étude, le médecin responsable du patient sera randomisé pour recevoir le résultat de l'IRM, de la tomodensitométrie ou de l'endoscopie par capsule.

Résultat attendu :

La meilleure méthode de diagnostic pour l'évaluation de l'atteinte de l'intestin grêle chez les patients atteints de la maladie de Crohn connue peut être différente de celle des patients suspectés de maladie de Crohn. Ainsi, dans la présente étude, nous espérons fournir des preuves indiquant si l'IRM, la tomodensitométrie ou l'endoscopie par capsule constituent la meilleure approche diagnostique.