Vertaileva tutkimus ohutsuolen kapseliendoskopiasta, magneettikuvauksesta ja tietokonetomografiatutkimuksesta Crohnin taudissa

TUTKIMUKSEN YLEISTAVOITE Arvioida kolmea diagnostista menetelmää suolistosairauden arvioimiseksi potilailla, joilla epäillään tai äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti, ja potilailla, joilla on tunnettu Crohnin tauti.

OSALLISTUMISKESKUKSET

• Gastroenterologian osasto, Odensen yliopistollinen sairaala, DK-5000 Odense C
• Sisätautien klinikka, gastroenterologian osasto, Vejlen sairaala, DK-7100 Vejle
• Sisätautien osasto, gastroenterologian osasto, Sydvestjyskin sairaala, DK-6700 Esbjerg
• Sisätautien osasto, gastroenterologian osasto, Svendborgin sairaala, DK-5700 Svendborg
• Radiologian osasto, Vejlen sairaala, DK-7100 Vejle

PÖYTÄKIRJA A

Vertaileva tutkimus kapseliendoskopiasta, magneettikuvauksesta ja ohutsuolen tietokonetomografiatutkimuksesta potilailla, joilla epäillään tai äskettäin diagnosoitu Crohnin tauti

Protokollamenettelyt:

Kaikille potilaille otetaan mukaan standardoitu tutkimus, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, veri- ja ulostenäytteet ja ileokolonoskopian. Kahden viikon kuluessa kaikille potilaille tehdään ohutsuolen MRI- ja CT-skannaus (samana päivänä ja satunnaistetussa järjestyksessä) ja sen jälkeen CE. Kaikki tutkimukset on kuvattu samalla tavalla ennalta määritellyllä ja standardoidulla tavalla, ja MRI-, CT- ja CE-löydösten kuvaamisesta vastaava radiologi ja lääkäri on sokeutunut ileokolonoskopian ja muiden ohutsuolen tutkimusten löydöksille. Tutkimuksen seurantaosassa potilaasta vastaava lääkäri satunnaistetaan vastaanottamaan joko MRI-, TT- tai CE-tulokset.

Odotettu tulos:

Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa näyttöä siitä, mikä on paras ensisijainen tutkimus ohutsuolen osallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla epäillään Crohnin tautia, arvioida, voiko diagnostisten menetelmien yhdistelmä parantaa arviotamme yksittäisten potilaiden sairaustaakasta. Alkudiagnostiset menetelmät vaikuttavat potilaiden hoitoon ja magneettikuvauksen ja TT-skannauksen havainnointilaitteiden välisen vaihtelun tutkimiseen.

PÖYTÄKIRJA B

Vertaileva tutkimus magneettikuvauksesta, tietokonetomografiasta ja kapseliendoskopiasta potilailla, joilla on tunnettu Crohnin tauti

Protokollamenettelyt:

Kaikille potilaille otetaan mukaan standardoitu tutkimus, joka sisältää historian, fyysisen tutkimuksen, veri- ja ulostenäytteet ja ileokolonoskopian. Kahden viikon kuluessa kaikille potilaille tehdään ohutsuolen CT-skannaus (samana päivänä satunnaistetussa järjestyksessä) ja kapseliendoskopia. Kapseliendoskopiaa ei tehdä potilaille, joilla on ohutsuolen ahtauma, joka on varmistettu ileokolonoskopialla, MRI:llä ja/tai TT:llä. Kaikki kolme tutkimusta kuvataan samalla tavalla ennalta määrätyllä standardoidulla tavalla radiologin sokeutuessa ileokolonoskopian löydöksiin. Tutkimuksen satunnaistetussa osassa potilaasta vastaava lääkäri satunnaistetaan vastaanottamaan joko magneettikuvauksen, TT:n tai kapseliendoskopian tulokset.

Odotettu tulos:

Paras diagnostinen menetelmä ohutsuolen vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on tunnettu Crohnin tauti, voi olla erilainen kuin potilailla, joilla epäillään Crohnin tautia. Näin ollen tässä tutkimuksessa toivomme saavamme näyttöä siitä, onko MRI, CT-skannaus vai kapseliendoskopia paras diagnostinen lähestymistapa.