Un estudio comparativo de la cápsula endoscópica, la resonancia magnética y la tomografía computarizada del intestino delgado en la enfermedad de Crohn

OBJETIVO GENERAL DEL ESTUDIO Evaluar tres métodos de diagnóstico para evaluar la enfermedad intestinal en pacientes con enfermedad de Crohn sospechada o recién diagnosticada y pacientes con enfermedad de Crohn conocida.

CENTROS PARTICIPANTES

• Departamento de Gastroenterología Médica, Hospital Universitario de Odense, DK-5000 Odense C
• Departamento de Medicina Interna, sección de Gastroenterología, Hospital Vejle, DK-7100 Vejle
• Departamento de Medicina Interna, sección de Gastroenterología, Hospital Sydvestjysk, DK-6700 Esbjerg
• Departamento de Medicina Interna, sección de Gastroenterología, Hospital de Svendborg, DK-5700 Svendborg
• Departamento de Radiología, Hospital Vejle, DK-7100 Vejle

PROTOCOLO A

Un estudio comparativo de la cápsula endoscópica, la resonancia magnética y la tomografía computarizada del intestino delgado en pacientes con enfermedad de Crohn sospechada o recién diagnosticada

Procedimientos de protocolo:

Al momento de la inclusión, a todos los pacientes se les realizará un estudio estandarizado que incluya historial médico, examen físico, muestras de sangre y heces e ileocolonoscopía. En dos semanas, se realizará una resonancia magnética y una tomografía computarizada del intestino delgado (el mismo día y en orden aleatorio) y, posteriormente, una CE en todos los pacientes. Todas las investigaciones se describen de manera similar, predefinida y estandarizada, y el radiólogo y el médico responsable de describir los hallazgos en la RM, la TC y la CE no conocen los hallazgos de la ileocolonoscopia y los demás exámenes del intestino delgado. En la parte de seguimiento del estudio, el médico a cargo del paciente será aleatorizado para recibir los resultados de MRI, CT o CE.

Resultado esperado:

El estudio se realiza para mejorar la evidencia sobre cuál es la mejor investigación primaria para la evaluación de la afectación del intestino delgado en pacientes con sospecha de enfermedad de Crohn, para evaluar si una combinación de modalidades de diagnóstico puede mejorar nuestra evaluación de la carga de la enfermedad para los pacientes individuales, para estudiar si las modalidades diagnósticas iniciales afectan al manejo de los pacientes y al estudio de la variación interobservador de la resonancia magnética y la tomografía computarizada.

PROTOCOLO B

Un estudio comparativo de resonancia magnética, tomografía computarizada y cápsula endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn conocida

Procedimientos de protocolo:

En el momento de la inclusión, todos los pacientes se someterán a un estudio estandarizado que incluye antecedentes, examen físico, muestras de sangre y heces e ileocolonoscopia. Dentro de dos semanas, se realizarán resonancias magnéticas, tomografías computarizadas del intestino delgado (el mismo día en orden aleatorio) y cápsula endoscópica en todos los pacientes. La cápsula endoscópica no se realizará en pacientes con estenosis del intestino delgado confirmada mediante ileocolonoscopia, resonancia magnética y/o tomografía computarizada. Las tres investigaciones se describirán de una manera estandarizada predefinida similar con el radiólogo cegado a los hallazgos en la ileocolonoscopia. En la parte aleatorizada del estudio, el médico a cargo del paciente será aleatorizado para recibir el resultado de una resonancia magnética, una tomografía computarizada o una cápsula endoscópica.

Resultado esperado:

El mejor método de diagnóstico para la evaluación de la afectación del intestino delgado en pacientes con enfermedad de Crohn conocida puede ser diferente de los pacientes con sospecha de enfermedad de Crohn. Por lo tanto, en el estudio actual esperamos proporcionar evidencia de si la resonancia magnética, la tomografía computarizada o la cápsula endoscópica es el mejor enfoque de diagnóstico.