クローン病における小腸のカプセル内視鏡検査、磁気共鳴画像法およびコンピューター断層撮影スキャンの比較研究

研究の全体的な目的 クローン病が疑われる患者または新たにクローン病と診断された患者および既知のクローン病患者の腸疾患を評価するための 3 つの診断方法を評価すること。

参加センター

• 消化器内科、オーデンセ大学病院、DK-5000 オーデンセ C
• 内科、消化器科、ヴァイレ病院、DK-7100 ヴァイレ
• 内科、消化器科、Sydvestjysk Hospital、DK-6700 Esbjerg
• 内科、消化器科、スベンボー病院、DK-5700 スベンボー
• ヴァイレ病院放射線科 DK-7100 ヴァイレ

プロトコル A

クローン病が疑われる患者または新たにクローン病と診断された患者における小腸のカプセル内視鏡検査、磁気共鳴画像法、およびコンピューター断層撮影スキャンの比較研究

プロトコル手順:

包含時に、すべての患者は、病歴、身体検査、血液および糞便のサンプル、回腸結腸鏡検査を含む標準化された精密検査を受けます。 2週間以内に、小腸のMRIおよびCTスキャン（同日、無作為化された順序で）、およびその後のCEがすべての患者で行われます。 すべての調査は、同様の事前定義された標準化された方法で説明され、MRI、CT、および CE での所見の説明を担当する放射線科医と医師は、回腸結腸鏡検査およびその他の小腸検査での所見を知らされません。 研究のフォローアップ部分では、患者を担当する医師は無作為化され、MRI、CT、またはCEのいずれかの結果を受け取ります。

予想される結果:

この研究は、クローン病が疑われる患者の小腸病変を評価するための最良の一次調査は何かについての証拠を改善するために実施され、診断モダリティの組み合わせが個々の患者の疾患負担の評価を改善するかどうかを評価し、初期の診断モダリティは、患者の取り扱いに影響を与え、MRI および CT スキャンの観察者間変動を研究します。

プロトコル B

既知のクローン病患者における磁気共鳴画像法、コンピューター断層撮影スキャンおよびカプセル内視鏡検査の比較研究

プロトコル手順:

含める際に、すべての患者は、病歴、身体検査、血液および糞便のサンプル、回腸結腸鏡検査を含む標準化された精密検査を受けます。 2週間以内に、MRI、小腸のCTスキャン（無作為化された順序で同じ日に）およびカプセル内視鏡検査がすべての患者で行われます。 回腸大腸内視鏡検査、MRI、CT で小腸狭窄が確認された患者には、カプセル内視鏡検査は実施されません。 3 つの調査はすべて、同様の事前定義された標準化された方法で説明され、放射線科医は回腸結腸内視鏡検査の所見を知らされません。 研究のランダム化された部分では、患者を担当する医師はランダム化され、MRI、CT、カプセル内視鏡検査のいずれかの結果を受け取ります。

予想される結果:

既知のクローン病患者における小腸病変の評価のための最良の診断方法は、クローン病が疑われる患者とは異なる場合があります。 したがって、現在の研究では、MRI、CTスキャン、またはカプセル内視鏡検査が最良の診断アプローチであるかどうかの証拠を提供したいと考えています.