En sammenlignende undersøgelse af kapselendoskopi, magnetisk resonansbilleddannelse og computertomografiscanning af tyndtarmen ved Crohns sygdom

OVERORDNET MÅL MED UNDERSØGELSEN At evaluere tre diagnostiske metoder til vurdering af tarmsygdom hos patienter med mistænkt eller nydiagnosticeret Crohns sygdom og patienter med kendt Crohns sygdom.

DELTAGENDE CENTER

• Medicinsk Gastroenterologisk Afdeling, Odense Universitetshospital, DK-5000 Odense C
• Intern Medicinsk Afdeling, Gastroenterologisk afdeling, Vejle Sygehus, 7100 Vejle
• Intern Medicinsk Afdeling, Gastroenterologisk afdeling, Sydvestjysk Sygehus, 6700 Esbjerg
• Intern Medicinsk Afdeling, Gastroenterologisk afdeling, Svendborg Sygehus, 5700 Svendborg
• Radiologisk afdeling, Vejle Sygehus, 7100 Vejle

PROTOKOL A

En sammenlignende undersøgelse af kapselendoskopi, magnetisk resonansbilleddannelse og computertomografiskanning af tyndtarmen hos patienter med mistænkt eller nydiagnosticeret Crohns sygdom

Protokolprocedurer:

Ved inklusion vil alle patienter have en standardiseret oparbejdning, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, blod- og fæcesprøver og ileo-koloskopi. Inden for to uger udføres MR- og CT-scanning af tyndtarmen (samme dag og i randomiseret rækkefølge) og efterfølgende CE hos alle patienter. Alle undersøgelser er beskrevet på en lignende foruddefineret og standardiseret måde, og radiologen og lægen, der er ansvarlig for at beskrive fundene ved MR, CT og CE, er blindet for resultaterne ved ileo-koloskopi og de andre tyndtarmsundersøgelser. I opfølgningsdelen af ​​undersøgelsen vil den patientansvarlige læge blive randomiseret til at modtage resultaterne af enten MR, CT eller CE.

Forventet resultat:

Undersøgelsen er udført for at forbedre evidens for, hvad der er den bedste primære undersøgelse til vurdering af tyndtarms involvering hos patienter med mistanke om Crohns sygdom, for at evaluere om en kombination af diagnostiske modaliteter kan forbedre vores vurdering af sygdomsbyrden for de enkelte patienter, for at undersøge om de indledende diagnostiske modaliteter påvirker håndteringen af ​​patienterne og at studere interobservatørvariationen af ​​MR- og CT-skanning.

PROTOKOL B

En sammenlignende undersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse, computertomografiscanning og kapselendoskopi hos patienter med kendt Crohns sygdom

Protokolprocedurer:

Ved inklusion vil alle patienter gennemgå en standardiseret oparbejdning inklusive anamnese, fysisk undersøgelse, blod- og fæcesprøver og ileo-koloskopi. Inden for to uger udføres MR-scanning, CT-scanning af tyndtarmen (samme dag i randomiseret rækkefølge) og kapselendoskopi hos alle patienter. Kapselendoskopi vil ikke blive udført hos patienter med tyndtarmsstenose bekræftet ved ileo-koloskopi, MR og/eller CT. Alle tre undersøgelser vil blive beskrevet på en lignende foruddefineret standardiseret måde med radiologen blind for resultaterne ved ileo-koloskopi. I den randomiserede del af undersøgelsen vil den patientansvarlige læge blive randomiseret til at modtage resultatet af enten MR, CT og kapselendoskopi.

Forventet resultat:

Den bedste diagnostiske metode til evaluering af tyndtarmens involvering hos patienter med kendt Crohns sygdom kan være forskellig fra patienter, der mistænkes for Crohns sygdom. Derfor håber vi i det aktuelle studie at give bevis for, om MR, CT-scanning eller kapselendoskopi er den bedste diagnostiske tilgang.