수정된 광역동 요법으로 치료한 중심 장액 맥락망막병증

목적:

연장된 미해결 중심 장액 맥락망막병증(CSCR)의 치료를 위한 verteporfin PDT의 절반 용량 및 절반 플루언스 변형의 효과 및 해로운 영향을 평가합니다.

연구 설계 및 환자 모집:

이 연구는 전향적, 무작위, 연속, 공개 라벨, 비교 개입 사례 시리즈였습니다. 증상이 있는 급성 또는 만성 CSC가 3주 이상 지속되는 환자를 모집했습니다. CSC 발병 이후 증상이 악화되거나 주관적인 개선이 없는 경우 환자에게 치료를 제공했습니다. 포함 기준은 1) 20/400 이상의 최대 교정 시력(BCVA)을 가진 환자; 2) OCT(optical coherence tomography)에서 중심와를 포함하는 망막하액(SRF) 및/또는 장액성 색소 상피 박리(PED)의 존재; 3) CNV 또는 다른 질병이 아닌 CSC에 의해 유발된 형광 혈관조영술(FA)에서 활성 혈관조영 누출의 존재; 및 4) CSC의 진단과 일치하는 ICGA의 비정상적인 확장된 맥락막 맥관구조 및 기타 특징. CSC 치료를 위해 이전에 PDT 또는 국소 열 레이저 광응고술을 받았거나 임상 검사, FA 또는 ICGA에서 CNV, 폴립형 맥락막 혈관병증 또는 기타 황반병증의 증거가 있는 환자는 제외되었습니다. 모든 피험자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 각 그룹에서 12명의 환자를 각 그룹에서 모집할 계획이었습니다.

절반 용량으로 수정된 광역동 요법:

CSC에 대한 절반 용량 PDT 프로토콜은 정상 용량의 verteporfin(Visudyne, Novartis AG, Bülach, Switzerland)의 절반을 사용하여 수행되었습니다. 및 맥락막. Verteporfin을 10분에 걸쳐 주입한 후 주입 시작 후 15분에 692 nm에서 레이저를 전달하여 맥락막 확장 및 과투과 영역을 표적으로 했습니다. 초기 레이저 적용으로 RPE 층에서 약물 축적이 적고 RPE에서 약물 독성이 적습니다. 83초에 걸쳐 50 J/cm2의 총 빛 에너지가 FA에서 나타난 혈관 조영 누출 부위 대신에 ICGA에서 관찰된 맥락막 과관류 부위에 전달되었습니다. 황반을 포함하는 장액성 박리를 유발한다고 생각되는 맥락막 혈관 이상의 영역만이 치료되는 것으로 간주되었다. 맥락막 허혈을 유발하는 맥락막 맥관 구조에 대한 과잉 치료를 피하기 위해 레이저 스폿 크기는 최대 4,500μm로 설정되었습니다. 레이저 스폿 크기의 이러한 제한은 이전 보고서에서 황반 영역의 맥락막 외 누출 및 하위 RPE 정수압을 줄임으로써 장 액성 황반 박리를 역전시키는 데 적합합니다. 양측 CSC 환자의 경우 연구를 위해 한쪽 눈만 모집되었으며 OCT에서 중앙 망막 두께가 두꺼운 눈이 선택되었습니다. 치료 후 환자는 보호안경을 착용하고 3일 동안 강한 빛을 피하도록 지시받았다.

하프 플루언스를 사용한 수정된 광역동 요법:

CSC에 대한 Half fluence PDT 프로토콜은 verteporfin 레이저 시간의 정상 지속 시간의 절반을 사용하여 수행되었습니다(Visudyne, Novartis AG, Bülach, Switzerland). 모든 환자는 1분에 걸쳐 6mg/m2 체표면적의 볼루스 주입을 받았습니다. 환자는 25 J/cm2의 플루언스를 사용하여 치료 프로토콜에 할당되었습니다. 25-J/cm2 그룹에서 환자는 600mW의 조도를 받았습니다. 조도에 따라 감광 시간은 42초였다. 42초에 걸쳐 총 25 J/cm2의 빛 에너지가 FA에서 보여지는 혈관 조영 누출 부위 대신에 ICGA에서 관찰되는 맥락막 과관류 부위에 전달되었다. 황반을 포함하는 장액성 박리를 유발한다고 생각되는 맥락막 혈관 이상의 영역만이 치료되는 것으로 간주되었다. 맥락막 허혈을 유발하는 맥락막 맥관 구조에 대한 과잉 치료를 피하기 위해 레이저 스폿 크기는 최대 4,500μm로 설정되었습니다. 레이저 스폿 크기의 이러한 제한은 이전 보고서에서 황반 영역의 맥락막 외 누출 및 하위 RPE 정수압을 줄임으로써 장 액성 황반 박리를 역전시키는 데 적합합니다. 양측 CSC 환자의 경우 연구를 위해 한쪽 눈만 모집되었으며 OCT에서 중앙 망막 두께가 두꺼운 눈이 선택되었습니다. 치료 후 환자는 보호안경을 착용하고 3일 동안 강한 빛을 피하도록 지시받았다.

선적 서류 비치:

치료 1주 전과 치료 후 1일차, 1주차, 4주차, 3개월차에 정기적인 후속 방문을 위해 환자를 관찰했습니다. ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), 공초점 스캐닝 레이저 형광 혈관 조영술(FA), ICGA(Heidelberg Engineering, Dossenheim, Germany), 안저 촬영, 그리고 완전한 시력 검사. 선택된 환자는 OCT(optical coherence tomography)로 이미지화되었습니다.

주요 결과 측정은 초기 및 후기 ICGA에 의해 기록된 바와 같이 맥락막 관류 변화였습니다. PDT 1일 후 늦은 FA에서 관찰되는 측부 누출 면적의 PDT 유발 증가는 초기 FA에 의해 기록된 일차 CNV 폐쇄와 마찬가지로 이차 결과로 정의되었습니다. 안전 평가를 위해 가장 잘 교정된 시력이 문서화되었습니다. Wilcoxon signed-rank 및 Wilcoxon rank sum test로 데이터를 통계적으로 분석했습니다. 통계적 유의성은 P <0.05로 정의되었습니다.

평가 절차:

그레이스케일 사진으로 얻은 이미지를 분석하고 시각화하기 위해 개발된 이미징 소프트웨어인 Image J(software ; NIH, USA)를 ICGA에서 검출한 저형광 영역과 FA에서 보이는 PDT로 인한 누출 영역의 평면도 평가에 사용했습니다. . 맥락막 모세혈관 저관류 및 비관류는 척도에 따라 등급이 매겨졌다. 혈관 조영술은 2명의 가려진 판독기에 의해 평가되었고, 두 판독기의 평면계측 및 등급화 결과의 평균을 냈다.

후속 검사:

환자들은 기준선에서 평가되었고 PDT 후 1일, 7일, 30일, 90일 및 180일에 추적 관찰되었습니다. 기준선 및 PDT 후 방문에서 BCVA는 4m에서 최소 분해능(logMAR) 차트의 조기 치료 당뇨 망막병증 연구(ETDRS) 로그 또는 6m에서 Snellen 차트를 logMAR 등가로 변환하여 공인 검안사에 의해 측정되었습니다. 분석을 위해. OCT 기록은 OCT 3 기계(StratusOCT, Carl Zeiss Meditec Inc., Dublin, CA)를 사용하여 수행되었습니다. 중앙 중심와 두께 측정을 위해 중심와를 중심으로 6.0mm의 수직 및 수평 스캔을 모두 얻었습니다. OCT 중앙 중심와 두께는 망막 두께 모드를 사용하여 수동으로 측정되었으며 RPE의 내부 표면과 중심와에서 신경 감각 망막의 내부 표면 사이의 거리로 정의됩니다. FA 및 ICGA는 기준선, PDT 후 1개월 및 3개월에 모든 환자에서 수행되었습니다. 추가 FA 및 ICGA는 추적 기간 동안 CSC의 지속 또는 재발을 가진 환자에서 수행되었습니다. CSC는 FA 소견에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다: 1) 장액성 망막 박리 및 초점 누출이 있는 만성 CSC(그룹 1); 또는 2) 초기 단계에서 RPE 전송 결함이 있고 중후반 단계에서 확산 혈관조영 누출이 있는 미만성 누출이 있는 만성 CSC(그룹 2). ICGA의 CSC 기능은 원래 설명에 따라 설명되었습니다.

데이터 분석:

연구의 주요 결과 측정에는 logMAR BCVA 및 OCT 중심와 두께의 연속적인 변화가 포함되었습니다. 다른 결과 측정에는 후속 기간 동안 합병증과 FA 및 ICGA 변화가 포함되었습니다. 평균 logMAR BCVA와 OCT 중심와 두께의 연속 비교는 각각 비모수 Wilcoxon-signed rank test와 양측 t-test를 사용하여 수행되었습니다. 범주형 변수는 chi-square test와 Fisher exact test를 이용하여 분석하였다. SPSS를 이용하여 통계분석을 하였으며 P값이 0.05 이하일 때 통계적으로 유의한 것으로 판단하였다.