뇌졸중 후 상지 경련이 있는 성인 피험자에서 BoNT-A 주사의 효과를 문서화하기 위해 (ULIS2)
2020년 11월 4일 업데이트: Ipsen
뇌졸중 후 상지 경직으로 고통받는 성인 피험자에서 개인 중심 목표 달성에 기반한 하나의 BoNT-A 주사 주기의 효과를 문서화하기 위한 국제적이고 전향적인 코호트
이 연구의 목적은 일상적인 관행에 따라 하나의 BoNT-A 주사 주기에 따른 목표 달성 척도의 주요 목표 달성에 의해 정의된 응답자 비율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
469
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만
- China Medical University Hospital, Department of Physical Medicine & Rehabilitation (site 158002)
-
Taipei, 대만
- Veteran General Hospital (site 158001)
-
-
-
-
-
Daejeon, 대한민국, 520-2
- Catholic University Daejeon St. Mary's Hospital, Daeheung-dong, Jung-gu, (site 410004)
-
Incheon, 대한민국, 400-711
- Inha University Hospital, #7-206 Shinheungdong-ga,Jjung-gu (site 410006)
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center, #50 Ilwon-dong, Gangnam-gu (site 410002)
-
Seoul, 대한민국
- Dept. for Rehabilitation Asan Medical Center (site 410005)
-
Seoul, 대한민국
- Dept. of Rehabilitation Seoul National University Bundang Hospital (site 410003)
-
Seoul, 대한민국
- Dept. of Rehabilitation Yonsei University Severance Hospital (site 410001)
-
-
-
-
-
Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital, Neurolog avd.F-NEU-Cent (Site 208001)
-
Copenhagen, 덴마크
- Herlev Hospital, Herlev Ringvej (Site 208004)
-
Glostrup, 덴마크
- Neurologisk afdeling N, Amtssygehuset i Glostrup (Site 208003)
-
-
-
-
-
Arnsdorf, 독일, 01477
- Sächs. KH Neurologie, Hufelandstr. 15 (site 276006)
-
Beelitz, 독일, 14547
- Kinik für Neurologie Paracelsusring 6a (site 276003)
-
Bennewitz, 독일, 04828
- NRZ Neurologisches Rehazentrum (site 276004) Muldentalweg 1
-
Frankfurt, 독일, 65929
- Praxis für Neurologie, Dalberger Str. 6 (site 276007)
-
Hannover, 독일, 30625
- Kliniken der Medizinischen Hochschule (Neurologische Klinik), Carl-Neuberg-Str. 1 (site 276005)
-
Mannheim, 독일, 68169
- Praxis für Neurologie Mittelstr. 4 (site 276008)
-
Zwickau, 독일, 08060
- Paracelsus Klinik Werdauer Str. 68 (site 276002)
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, 러시아 연방
- Municipal health care institution "City clinical hospital #3" (site 643006)
-
Kazan, 러시아 연방
- State Institution "Interregional clinical diagnostic centre" (site 643002)
-
Krasnodar, 러시아 연방
- Municipal health care institution "City hospital #2 "Krasnodar Multidisciplinary medical diagnostic association" (site 643004)
-
Krasnoyarsk, 러시아 연방
- State Educational Institution of high professional education "Krasnoyarsk State Medical Academy of Roszdrav" (site 643007)
-
Moscow, 러시아 연방
- Federal State Institution "Medical Rehabilitation Centre of Roszdrav" (site 643001)
-
Novosibirsk, 러시아 연방
- State Novosibirsk Regional Clinical Diagnostic Centre (site 643005)
-
St-Peterburg, 러시아 연방
- State Educational Institution of high professional education "St-Peterbusrg state medical university named after I.P. Pavlov of Roszdrav" (site 643003)
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아
- Hospital Kuala Lumpur (site 458002)
-
Kuala Lumpur, 말레이시아
- Universiti Malaya Medical Center/Department of Neurology / Department of Rehabilitation Medicine (site 458001)
-
-
-
-
-
México City, 멕시코
- Angeles del Pedregal (Site 484002)
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코
- Colonia Ladrón de Guevara (Site 484001)
-
-
-
-
-
Antwerpen, 벨기에, 2050
- Revalidatieziekenhuis Hof ter Schelde, August Vermeylenlaan 6 (site 056001)
-
Brugge, 벨기에, 8000
- AZ St. Jan, Ruddershove 10, (site 056002)
-
Bruxelles, 벨기에, 1200
- UCL St. Luc Département de médecine, physique et de readaptation motrice, Avenue Hippocrate 10 (site 056004)
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne, Avenue Dr. G. Therasse (site 056003)
-
-
-
-
-
Eskilstuna, 스웨덴
- Mälarsjukhuset, Dept. Of Neurology (site 752001)
-
Nyköping, 스웨덴
- Dept. Of Neurology, Nyköping Hospital (site 752002)
-
Stockholm, 스웨덴
- Läkarhuset Odenplan, Neuro Unit (site 752003)
-
Östersund, 스웨덴
- Östersunds Rehab Centrum (site 752004)
-
-
-
-
-
Madrid, 스페인
- Hospital La Paz / Servicio de Rehabilitación (site 724006)
-
Murcia, 스페인
- Hospital Morales Meseguer / Servicio de Rehabilitación (site 724005)
-
Santander, 스페인
- Hospital Marqués de Valdecilla/ Servicio de Rehabilitación (site 724009)
-
Valencia, 스페인
- Hospital Universitario La Fe (Site 724003)
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- Singapore General Hospital, Department of Rehabilitation Medicine (site 702002)
-
Singapore, 싱가포르
- Tan Tock Seng Hospital/TTSH Rehabilitation Centre (site 702001)
-
-
-
-
-
Dewsbury, 영국, WF13 4HS
- Dewsbury District Hospital (site 826004)
-
Gillingham, 영국, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital (site 826002)
-
Lincoln, 영국, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital (site 826001)
-
Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- Regional Rehabilitation Unit, Northwick Park Hospital (site 826006)
-
Plymouth, 영국
- West Midlands/Rehabilitation Centre (826005)
-
-
-
-
-
Grimmenstein, 오스트리아
- NÖ LKH Grimmenstein-Hochegg (site 040002)
-
Hermagor, 오스트리아
- Gaital-Kliniken Hermagor (site 040001)
-
-
-
-
-
Ancona, 이탈리아
- Clinica di Neuroriabilitatione - Az. Osp. Univ. Ospedali Riuniti (site 380004)
-
Ferrara, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria (site 380012)
-
Lecco, 이탈리아
- Ospedale Valduce, Costa Masnaga (site 380001)
-
Pietra Ligure, 이탈리아
- Laboratorio analisi del Movimento U.O.R.R.F. -Ospedale Santa Corona (site 380002)
-
Pisa, 이탈리아
- Ospedale Cisanello (site 380010)
-
Sarzana, 이탈리아
- Ospedale S. Bartolomeo (site 380005)
-
-
-
-
-
Hong Kong, 중국
- Rehabilitation Unit, Tung Wah Hospital, 12 Po Yan Street, Sheung Wan (site 344001)
-
-
-
-
-
Brno, 체코
- Faculty Hospital Brno (site 203002)
-
Pardubice, 체코
- Hospital Pardubice, Neurology dept. (site 203001)
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국
- King Chulalongkorn Memorial Hospital/Department of Rehabilitation Medicine (site 764002)
-
Bangkok, 태국
- Siriraj Hospital/Department of Rehabilitation Medicine (site 764001)
-
-
-
-
-
Alcabideche, 포르투갈
- Centro de Medicina de Reabilitação de Alcoitão (site 620001)
-
Coimbra, 포르투갈
- Centro Hospitalar de Coimbra - Quinta dos Vales (site 620005)
-
Faro, 포르투갈
- Hospital Distrital de Faro (site 620004)
-
Lisboa, 포르투갈
- Hospital Egas Moniz, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental (site 620003)
-
Porto, 포르투갈
- Hospital Geral de Santo Antonio, Centro Hospitalar do Porto (site 620002)
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, Cedex 02
- Centre Régional de Rééducation et Réadaptation fonctionnelle (site 250008)
-
Argonay, 프랑스
- Centre de Rééducation Fonctionnelle du Mont Veyrier Rééducation fonctionnelle (site 250021)
-
Besançon, 프랑스
- Hôpital Jean Minjoz/Méd.physique réadaptation (site 250016)
-
Bordeaux, 프랑스
- Hôpital Pellegrin/Rééducation fonctionnelle (site 250012)
-
Coubert, 프랑스
- Centre Médecine Physique Réadaptation/Rééducation Neurologique (site 250013)
-
Créteil, 프랑스
- Hopital Albert Chenevier/Neurologie, (site 250010)
-
Echirolles, 프랑스
- CHU Hôpital SUD/Institut de Rééducation (site 250007)
-
Garches, 프랑스
- Hôpital Raymond Poincaré/Rééducation neurologique (site 250002)
-
Lille, 프랑스
- CHRU Lille/Rééducation Neurologique (site 250018)
-
Limoges, 프랑스, CEDEX 1
- Hopital Jean Rebeyrol/Médecine Physique et de Réadaptation (site 250006)
-
Lyon, 프랑스, CEDEX 05
- Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues (Site 250005)
-
Marseille, 프랑스, CEDEX 05
- Hôpital Timone Adultes/Rééducation fonctionnelle (site 250020)
-
Montpellier, 프랑스
- CHU Lapeyronie /Rééducation fonctionnelle (site 250014)
-
Nantes, 프랑스, CEDEX 1
- CHU de Nantes/Médecine physique et de réadaptation neurologique (site 250017)
-
Paris, 프랑스
- Médecine Physique et de Réadaptation Fondation Hospitalière Sainte Marie (site 250001)
-
Reims Cedex, 프랑스
- Hôpital Sébastopol/Rééducation Fonctionnelle (site 250004)
-
Rennes, 프랑스, CEDEX 9
- Hôpital Pontchaillou/Rééducation Fonctionnelle (site 250003)
-
Strasbourg, 프랑스, CEDEX 2
- Hôpital Hautepierre/Rééducation fonctionnellev (site 250011)
-
Toulouse, 프랑스, CEDEX 9
- Hôpital Rangueil/Médecine Physique réadaptation (site 250015)
-
-
-
-
-
Jyväskylä, 핀란드
- Department of Physical and Rehabilitation Medicine/Central Hospital of Central Finland (Site 246005)
-
Rovaniemi, 핀란드
- Invalidförbundets Rehabiliteringscenter i Lappland (Site 246004)
-
Tampere, 핀란드
- Neurologiska Polikliniken, Tampere University Hospital (site 246001)
-
-
-
-
-
Cebu City, 필리핀 제도
- Perpetual Succour Hospital (site 608002)
-
Manila, 필리핀 제도
- Metropolitan Medical Center (site 608001)
-
-
-
-
-
Newcastle, 호주
- Rankin Park (site 036006)
-
Sydney, 호주
- Northshore Private Hospital (site 036003)
-
Sydney, 호주
- Royal Prince Alfred Hospital (site 036005)
-
Sydney, 호주
- Ryde Rehabilitation Center (site 036002)
-
Sydney, 호주
- St Joseph's Hospital (site 036004)
-
Sydney, 호주
- St Vincent's Hospital (site 036001)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 진료소
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 상지 경련
- 마지막 주입(BoNT-A 또는 BoNT-B)과 포함 사이에 최소 12주 간격
- BoNT-A를 주입하기로 이미 결정되었습니다.
- 목표 설정에 대한 주체와의 합의
제외 기준:
- 모든 BoNT-A 제제에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일상적인 관행에 따라 하나의 BoNT-A 주사 주기 후 목표 달성 척도(GAS)에서 1차 목표 달성으로 정의된 응답자 비율
기간: 주사 후 약 3~5개월
|
주사 후 약 3~5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
GAS T 점수를 사용하여 치료 목표의 전반적인 달성
기간: 주사 후 약 3~5개월
|
주사 후 약 3~5개월
|
|
표준화된 결과 측정 결과(예: 근긴장도 감소, 통증 점수, 팔 기능 테스트)
기간: 주사 후 약 3~5개월
|
주사 후 약 3~5개월
|
|
조사자와 피험자(또는 보호자) 모두에 의한 이익의 전반적인 평가
기간: 주사 후 약 3~5개월
|
주사 후 약 3~5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fheodoroff K, Ashford S, Jacinto J, Maisonobe P, Balcaitiene J, Turner-Stokes L. Factors influencing goal attainment in patients with post-stroke upper limb spasticity following treatment with botulinum toxin A in real-life clinical practice: sub-analyses from the Upper Limb International Spasticity (ULIS)-II Study. Toxins (Basel). 2015 Apr 8;7(4):1192-205. doi: 10.3390/toxins7041192.
- Turner-Stokes L, Fheodoroff K, Jacinto J, Maisonobe P. Results from the Upper Limb International Spasticity Study-II (ULISII):a large, international, prospective cohort study investigating practice and goal attainment following treatment with botulinum toxin A in real-life clinical management. BMJ Open. 2013 Jun 20;3(6):e002771. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002771.
- Turner-Stokes L, Fheodoroff K, Jacinto J, Maisonobe P, Zakine B. Upper limb international spasticity study: rationale and protocol for a large, international, multicentre prospective cohort study investigating management and goal attainment following treatment with botulinum toxin A in real-life clinical practice. BMJ Open. 2013 Mar 18;3(3):e002230. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002230.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .